Yarisen

Tindakan

Obat dari kelompok bifosfonat (pyridinyl bisphosphonate). Ini mengikat hidroksiapatit tulang dan menghambat resorpsi tulang osteoklastik, sementara aktivitas osteoblas dan mineralisasi tulang dipertahankan. Risedronate secara ketergantungan meningkatkan massa tulang dan meningkatkan kekuatan biomekanik kerangka. Pada wanita pascamenopause, efek terapi penurunan nilai biokimia metabolisme tulang terjadi setelah 1 bulan, dan efek maksimal - setelah 3-6 bulan pengobatan. Pada pria dengan osteoporosis, efek serupa terlihat pada 3 bulan paling awal dan masih ada setelah 24 bulan. Ketersediaan hayati oral risedronat adalah 0,63% dan menurun dengan makanan. Obat ini mengikat protein plasma sekitar 24%. Itu tidak dimetabolisme. T0.5 pada fase eliminasi terminal adalah 480 jam Risedronate diekskresikan dalam urin dan bagian dosis yang tidak terserap diekskresikan melalui feses.

Dosis

Secara lisan. Dewasa: 35 mg sekali seminggu (di hari yang sama setiap minggu). Jika dosis terlewat, harus diminum sesegera mungkin dan pengobatan harus dilanjutkan dengan dosis berikutnya pada waktu yang dijadwalkan. Jangan minum dosis ganda pada hari yang sama. Durasi pengobatan yang optimal dengan bifosfonat belum ditetapkan. Perlunya pengobatan lanjutan harus dievaluasi ulang secara berkala berdasarkan manfaat dan potensi risiko obat pada setiap pasien, terutama setelah 5 tahun atau lebih penggunaan. Cara memberi. Obat ini diberikan 30 menit sebelum makan pertama hari itu, dengan persiapan yang berbeda atau minuman selain air biasa. Minum obat ini dalam posisi tegak dengan segelas air putih (≥120 ml); jangan berbaring selama 30 menit setelah minum obat. Tabl. jangan menghisap atau mengunyah.

Tindakan pencegahan

Jangan gunakan dengan makanan atau bersamaan dengan kalsium, magnesium, besi atau olahan aluminium. Kemanjuran bifosfonat dalam pengobatan osteoporosis terlihat pada kepadatan mineral tulang yang rendah dan / atau patah tulang yang paling umum. Usia tua atau hanya adanya faktor risiko klinis untuk patah tulang tidak dapat menjadi dasar untuk memulai pengobatan osteoporosis dengan bifosfonat. Data yang mendukung kemanjuran bifosfonat, termasuk risedronat, pada pasien usia lanjut (> 80 tahun) terbatas. Bifosfonat dapat menyebabkan esofagitis, gastritis, ulserasi esofagus, lambung dan duodenum - perawatan khusus harus diberikan dengan natrium risedronat: pada pasien dengan riwayat penyakit esofagus yang mengganggu saluran esofagus, misalnya striktur atau akalasia, pada pasien yang tidak dapat mempertahankan posisi tegak selama setidaknya 30 menit setelah mengonsumsi tablet, pada pasien dengan riwayat penyakit esofagus atau saluran pencernaan bagian atas yang aktif atau.Pasien harus ditekankan perlunya mengikuti petunjuk secara ketat tentang cara minum obat, dan waspada terhadap tanda atau gejala kemungkinan gangguan esofagus seperti kesulitan menelan, nyeri saat menelan, nyeri retrosternal, atau permulaan atau perburukan mulas. Pengobatan hipokalsemia harus dilakukan sebelum memulai terapi obat. Gangguan metabolisme tulang dan metabolisme mineral lainnya (misalnya kelainan kelenjar paratiroid, defisiensi vitamin D) harus diobati pada saat memulai terapi. Osteonekrosis rahang telah dilaporkan pada pasien dengan osteoporosis yang mengonsumsi bifosfonat oral. Pemeriksaan gigi dengan pengobatan profilaksis harus dipertimbangkan sebelum memulai terapi bifosfonat pada pasien dengan faktor risiko bersamaan (misalnya kanker, kemoterapi, radioterapi, pengobatan kortikosteroid, kebersihan mulut yang buruk). Jika memungkinkan, pasien harus menghindari prosedur gigi invasif saat menjalani perawatan. Untuk pasien dengan osteonekrosis rahang yang menjalani terapi bifosfat, operasi gigi dapat memperburuk penyakit. Untuk pasien yang membutuhkan perawatan gigi, tidak ada data yang tersedia untuk menunjukkan apakah penghentian bifosfonat mengurangi risiko osteonekrosis rahang. Pertimbangan klinis dokter harus menjadi dasar untuk mengembangkan rencana perawatan individu untuk setiap pasien, dengan mempertimbangkan potensi manfaat dan risikonya. Ada laporan tentang fraktur subtrochanteric dan diaphyseal atipikal pada femur pada pengguna bifosfonat, terutama pada pasien yang menjalani pengobatan jangka panjang untuk osteoporosis. Fraktur ini terjadi dengan trauma minimal atau tidak sama sekali, dan beberapa pasien mengalami nyeri paha atau selangkangan, sering kali disertai dengan gejala fraktur yang berlebihan pada studi pencitraan, berminggu-minggu hingga berbulan-bulan sebelum fraktur femur penuh terungkap. Fraktur sering terjadi pada kedua sisi, oleh karena itu, pada pasien yang diobati dengan bifosfonat yang mengalami fraktur poros femur, femur di ekstremitas lainnya harus diperiksa. Penyembuhan yang buruk dari patah tulang ini juga telah dilaporkan. Berdasarkan penilaian manfaat-risiko individu, penghentian bifosfonat harus dipertimbangkan pada pasien dengan dugaan fraktur femoralis atipikal menunggu evaluasi. Pasien harus disarankan untuk melaporkan nyeri di paha, pinggul atau selangkangan selama terapi bifosfonat, dan setiap pasien dengan gejala tersebut harus dievaluasi untuk mengetahui adanya fraktur yang tidak lengkap pada tulang paha. Osteonekrosis saluran pendengaran eksternal, terutama terkait dengan terapi jangka panjang, telah dilaporkan dengan penggunaan bifosfonat. Faktor risiko yang mungkin untuk osteonekrosis saluran pendengaran eksternal termasuk penggunaan steroid dan kemoterapi dan / atau faktor risiko lokal seperti infeksi atau trauma. Osteonekrosis saluran pendengaran eksternal harus dipertimbangkan pada pasien yang memakai bifosfonat yang datang dengan gejala yang berhubungan dengan telinga, termasuk infeksi telinga kronis. Obat ini tidak dianjurkan untuk digunakan pada anak di bawah usia 18 tahun karena kurangnya data tentang keamanan dan kemanjuran. Obat ini mengandung laktosa - tidak boleh digunakan pada pasien dengan masalah herediter langka dari intoleransi galaktosa, defisiensi Lapp laktase atau malabsorpsi glukosa-galaktosa.

Aktivitas yang tidak diinginkan

Umum: sembelit, dispepsia, mual, sakit perut, diare, nyeri muskuloskeletal, sakit kepala. Jarang: gastritis, esofagitis, disfagia, duodenitis, ulserasi esofagus, iritis. Jarang: glositis, striktur esofagus, perubahan tes fungsi hati. Selain itu, hipokalsemia ringan sementara dan hipofosfatemia telah diamati. Selain itu, laporan pascapemasaran tentang iritis, uveitis, osteonekrosis rahang, hipersensitivitas dan reaksi kulit, termasuk angioedema, ruam umum, urtikaria, lepuh pada kulit - terkadang parah (termasuk kasus terisolasi sindrom Stevens-Johnson dan nekrolisis epidermal toksik), vaskulitis leukositoklastik, alopecia, reaksi anafilaksis, gangguan hati yang parah. Jarang, fraktur subtrochanteric dan diaphyseal atipikal telah dilaporkan, dan sangat jarang terjadi osteonekrosis pada kanal auditorius eksterna.

Interaksi

Tidak ada studi interaksi obat spesifik spesifik yang telah dilakukan dengan risedronate sodium, namun tidak ada interaksi obat yang signifikan secara klinis yang telah dilaporkan selama uji klinis. Tidak ada peningkatan insiden reaksi merugikan atau interaksi saluran cerna bagian atas yang diamati ketika diberikan bersama dengan NSAID. Jika perlu, risedronate sodium dapat digunakan bersamaan dengan suplementasi estrogen (khusus wanita). Asupan produk obat yang mengandung kation multivalen secara bersamaan (seperti kalsium, magnesium, besi dan aluminium) mempengaruhi penyerapan sediaan.

Sediaannya mengandung zat: Risedronate sodium