100 ml larutan tetes mata mengandung 5 mg latanoprost. Sediaannya mengandung benzalkonium klorida.
Nama | Isi paket | Zat aktif | Harga 100% | Terakhir diubah |
Xalatan® | sepatu. 2,5 ml, tetes mata, larutan. | Latanoprost | PLN 37,43 | 2019-04-05 |
Tindakan
Prostaglandin F2α analog, agonis reseptor FP prostanoid selektif. Ini mengurangi tekanan intraokular dengan meningkatkan aliran humor aqueous. Meningkatkan aliran keluar skleral koroid dan mengurangi hambatan drainase. Obat tersebut tidak memiliki efek signifikan pada produksi aqueous humor, obat ini tidak mempengaruhi sawar cairan darah-aqueous. Pengurangan tekanan intraokular terjadi sekitar 3-4 jam setelah pemberian sediaan, efektivitas maksimum dicapai setelah 8-12 jam, efeknya bertahan setidaknya 24 jam. Latanoprost adalah prodrug tidak aktif yang diserap dengan baik oleh kornea, seluruh zat aktif, yang memasuki aqueous humor dihidrolisis saat melewati kornea ke dalam asam latanoprost yang aktif secara biologis. Konsentrasi maksimum obat dalam aqueous humor terjadi sekitar 2 jam setelah pemberian. Ini didistribusikan terutama di ruang anterior, di konjungtiva dan kelopak mata, dengan jumlah minimal yang mencapai ruang posterior mata. Obat tersebut praktis tidak dimetabolisme di mata. Metabolisme terutama terjadi di hati. T0.5 obat dalam serum adalah 17 menit. Metabolit yang tidak aktif sebagian besar diekskresikan dalam urin.
Dosis
Dewasa (termasuk manula): 1 tetes di mata yang terkena sekali sehari, sebaiknya di malam hari. Persiapan tidak boleh dilakukan lebih dari sekali sehari. Jika satu dosis terlewat, pengobatan harus dilanjutkan dengan dosis terjadwal berikutnya. Anak-anak dan remaja: jadwal pemberian dosis yang sama seperti untuk orang dewasa dapat digunakan. Tidak ada data tentang penggunaan sediaan pada bayi baru lahir yang lahir sebelum 36 minggu kehamilan. Data tentang penggunaan persiapan pada anak-anak Metode aplikasi. Untuk membatasi penyerapan zat aktif ke dalam aliran darah, disarankan untuk mengompres kantung konjungtiva di bagian medial sudut celah kelopak mata (tekanan titik) selama satu menit. Tekanan harus terjadi segera setelah pemberian setiap tetes. Lensa kontak harus dilepas sebelum pemberian obat tetes mata - lensa dapat dipasang setelah 15 menit. Jika lebih dari satu sediaan oftalmik topikal digunakan, mereka harus diberikan setelah setidaknya interval 5 menit.
Indikasi
Penurunan tekanan intraokular pada pasien glaukoma sudut terbuka dan hipertensi intraokular. Indikasi penggunaan obat pada anak-anak dan remaja adalah peningkatan tekanan intraokular dan glaukoma anak.
Kontraindikasi
Hipersensitif thd latanoprost atau salah satu eksipien.
Tindakan pencegahan
Perhatian harus dilakukan saat menggunakan sediaan pada pasien dengan glaukoma sudut tertutup kronis, glaukoma sudut terbuka pada pasien dengan pseudofakia, glaukoma pigmen, glaukoma inflamasi, glaukoma neovaskular, radang mata, gua bawaan atau serangan akut glaukoma sudut tertutup - terbatas pengalaman klinis. Perhatian harus dilakukan pada pasien dengan ekstraksi katarak perioperatif dan pada pasien dengan aphakia, pseudophakia dengan kapsul lensa posterior robek atau lensa ruang anterior, atau pada pasien yang berisiko mengalami edema makula kistik (misalnya, retinopati diabetik dan obstruksi). vena retinal). Sediaan harus digunakan dengan hati-hati pada pasien dengan riwayat keratitis herpes. Hindari penggunaan pada pasien dengan keratitis herpes saat ini dan pada pasien yang menderita keratitis herpes berulang terutama yang terkait dengan penggunaan analog prostaglandin. Sediaan harus digunakan dengan hati-hati pada pasien dengan predisposisi yang diketahui untuk iritis / uveitis. Ada pengalaman terbatas dengan penggunaan tetes pada pasien dengan asma, meskipun kasus eksaserbasi gejala asma dan / atau dispnea telah dilaporkan dalam pengalaman pasca pemasaran dan kehati-hatian harus digunakan dalam merawat pasien ini sampai tersedia data yang cukup. Perubahan warna kulit periorbital telah diamati dengan sebagian besar laporan yang dilaporkan oleh pasien Jepang; Data eksperimen menunjukkan bahwa perubahan warna kulit di area orbital tidak permanen dan dalam beberapa kasus menghilang selama perawatan lebih lanjut dengan sediaan.Tanda lahir atau bintik pada iris sebelum pengobatan tidak berubah dengan pengobatan; Akumulasi pigmen di trabecular meshwork atau di tempat lain di ruang anterior tidak diamati dalam uji klinis. Berdasarkan pengalaman klinis selama lima tahun, tidak ada konsekuensi negatif dari peningkatan pigmentasi iris yang telah diidentifikasi. Pengobatan dengan sediaan dapat dilanjutkan jika terjadi gejala ini. Namun, pasien harus dipantau secara teratur dan pengobatan dihentikan jika kondisi klinis mengharuskannya. Latanoprost dapat secara bertahap mengubah tampilan bulu mata dan rambut folikel pada kelopak mata yang dirawat dan area sekitarnya, dan perubahan ini termasuk pemanjangan, penebalan, perubahan warna dan jumlah bulu mata atau rambut, dan arah pertumbuhan bulu mata yang tidak normal - perubahan ini hilang setelah perawatan berakhir. Sediaannya mengandung benzalkonium klorida, yang dapat menyebabkan keratopati, keratitis ulseratif toksik atau iritasi mata, dan dapat mengubah warna lensa kontak. Pada pasien dengan sindrom mata kering dan pada pasien dengan lesi kornea, penggunaan sediaan yang sering atau jangka panjang memerlukan pemantauan ketat. Lensa kontak harus dilepas sebelum memberikan obat tetes mata; mereka dapat dipasang setelah 15 menit.
Aktivitas yang tidak diinginkan
Sangat umum: peningkatan pigmentasi iris (paling sering pada orang dengan warna iris campuran, misalnya biru-coklat, abu-abu-coklat, kuning-coklat dan hijau-coklat) - pada beberapa pasien perubahan mungkin permanen, hiperemia konjungtiva ringan sampai sedang (sensasi terbakar) , kekasaran, gatal, menyengat, sensasi benda asing di mata), perubahan tampilan bulu mata (memanjang, menebal, menggelap dan bertambah jumlahnya; diamati pada kebanyakan kasus pada populasi Jepang). Umum: keratitis belang-belang (kebanyakan asimtomatik), blepharitis, sakit mata, fotofobia, konjungtivitis. Jarang: sakit kepala, pusing, edema kelopak mata, mata kering, keratitis, gangguan penglihatan, edema makula (termasuk edema makula kistik), uveitis, angina, palpitasi, asma, dispnea, ruam, mialgia nyeri sendi, nyeri dada. Jarang: keratitis herpes, iritis, edema kornea, erosi kornea, edema orbita, perubahan arah pertumbuhan bulu mata, baris ganda bulu mata, kista iris, reaksi kulit lokal kelopak mata, penggelapan kulit kelopak mata, pemfigus, eksaserbasi asma, pruritus. Sangat jarang: perubahan pada rongga mata dan kelopak mata mengakibatkan lipatan kelopak mata semakin dalam, angina tidak stabil. Nasofaringitis dan demam telah dilaporkan lebih sering pada anak-anak dan remaja dibandingkan pada orang dewasa. Pada beberapa pasien dengan kerusakan kornea yang signifikan, kasus kalsifikasi kornea yang sangat jarang telah dilaporkan terkait dengan penggunaan tetes mata yang mengandung fosfat.
Kehamilan dan menyusui
Persiapan sebaiknya tidak digunakan selama kehamilan. Latanoprost dan metabolitnya dapat diekskresikan dalam ASI. Jangan gunakan obat pada wanita menyusui atau berhenti menyusui. Dalam penelitian pada hewan, latanoprost tidak berpengaruh pada kesuburan pria atau wanita.
Komentar
Sebelum memulai pengobatan, pasien harus diberi tahu tentang kemungkinan perubahan warna iris mata yang dirawat (pengobatan di satu mata dapat menyebabkan heterokromia permanen). Setelah pemberian persiapan, mungkin ada periode penglihatan kabur sementara, sampai gejala ini mereda, mengemudi atau mengoperasikan mesin harus dihindari.
Interaksi
Tidak ada data konklusif tentang interaksi dengan obat lain. Kasus paradoks dari peningkatan tekanan intraokular telah dilaporkan selama pemberian dua analog prostaglandin ke mata secara bersamaan - dua atau lebih prostaglandin, analog atau turunannya tidak boleh digunakan secara bersamaan. Studi interaksi hanya dilakukan pada orang dewasa.
Harga
Xalatan®, harga 100% PLN 37,43
Sediaannya mengandung zat: Latanoprost
Obat yang diganti: YA