Ubistesin ™ Forte

1 ml larutan Ubistesin mengandung 40 mg artikain hidroklorida dan 0,006 mg epinefrin hidroklorida. 1 ml larutan ubistesin forte mengandung 40 mg articaine hydrochloride dan 0.012 mg epinefrin hidroklorida.

Tindakan

Artikain yang terkandung dalam sediaan adalah anestesi tipe amida. Ini menyebabkan penghambatan reversibel rangsangan otonom, sensorik dan motorik serabut saraf. Mekanisme aksi yang mungkin adalah memblokir saluran natrium yang bergantung pada tegangan di selubung serat saraf. Artikain ditandai dengan onset anestesi yang cepat - latensi 1-3 menit - efek analgesik yang kuat dan toleransi lokal yang baik. Epinefrin secara lokal menyempitkan pembuluh darah, yang menunda penyerapan artikain. Efeknya adalah konsentrasi anestesi lokal yang lebih tinggi di tempat pemberian, durasi waktu yang lebih lama dan penurunan terjadinya efek samping sistemik.Setelah pemberian sediaan, anestesi berlangsung minimal 75 menit untuk anestesi pulpa dan 120-140 menit untuk anestesi jaringan lunak. Sediaan diserap dengan cepat dan hampir seluruhnya. Setelah injeksi ke dalam gingiva, konsentrasi articaine plasma maksimum dicapai setelah 10-15 menit. Articaine 95% terikat pada protein plasma. T0.5 adalah sekitar 20 menit. Artikain dan metabolitnya sebagian besar diekskresikan dalam urin. Epinefrin dengan cepat dikatabolisme di hati dan jaringan lain; metabolit diekskresikan oleh ginjal.

Dosis

Persiapan injeksi di dalam mukosa mulut. Selalu gunakan volume cairan terkecil yang akan menghasilkan anestesi yang efektif. Ubistesin. Dalam pencabutan gigi rahang atas, dengan anestesi satu gigi, 1,7 ml sediaan sudah cukup dalam banyak kasus, tetapi suntikan yang menyakitkan dari langit-langit mulut dapat dihilangkan. Dalam kasus pencabutan beberapa gigi yang berdekatan, seringkali mungkin untuk mengurangi jumlah injeksi menjadi 1-2 amp. Dalam kasus sayatan atau penjahitan jaringan langit-langit, dianjurkan untuk melakukan injeksi palatal 0,1 ml per tusukan. Pada ekstraksi sederhana gigi premolar rahang bawah, injeksi infiltrasi 1,7 ml biasanya cukup untuk anestesi infiltrasi. Dalam kasus individu, diperlukan suntikan tambahan 1-1,7 ml anestesi dari sisi bukal. Dalam kasus yang jarang terjadi, mungkin perlu melakukan injeksi di sekitar foramen. Injeksi atrium 0,5-1,7 ml pada gigi yang sesuai memungkinkan preparasi gigi berlubang dan gigi penyangga. Anestesi regional dianjurkan saat mencabut molar di mandibula. Jika sediaan digunakan pada anak-anak, jumlah larutan untuk injeksi harus dikurangi sesuai dengan berat badan anak. Jumlah larutan injeksi selama satu pengobatan tidak boleh melebihi 1,5 ml pada penimbangan anak 20-30 kg; dan pada anak-anak dengan a 30-45 kg masing-masing 2-5 ml. Umumnya pada anak di atas usia sekitar 20-30 kg, cukup 0,25-1 ml larutan; pada anak-anak di atas usia 30-45 kg larutan 0,5-2 ml. Pada pasien dewasa yang sehat, dosis maksimum zat aktif articaine adalah 7 mg / kg. (500 mg untuk 70 kg pasien); ini adalah jumlah yang setara dengan 12,5 ml sediaan. Dosis maksimum adalah 0,175 ml larutan yang dilarutkan / kg berat badan. Pada anak-anak, jumlah larutan yang disuntikkan tergantung pada usia dan berat badan anak serta luasnya prosedur. Dosis yang lebih tinggi dari yang setara dengan 5 mg articaine / kg berat badan sebaiknya tidak digunakan. Dalam kasus prosedur jangka panjang dan bila ada risiko perdarahan yang signifikan di area perawatan, Ubistesin Forte juga dapat digunakan. Keahlian Ubistesin. Dalam pencabutan gigi rahang atas, dengan anestesi satu gigi, 1,7 ml sediaan sudah cukup dalam banyak kasus, tetapi suntikan yang menyakitkan dari langit-langit mulut dapat dihilangkan. Dalam kasus pencabutan beberapa gigi yang berdekatan, seringkali mungkin untuk mengurangi jumlah larutan untuk injeksi. Dalam kasus sayatan atau penjahitan jaringan langit-langit, dianjurkan untuk melakukan injeksi palatal 0,1 ml per tusukan. Pada ekstraksi sederhana gigi premolar rahang bawah, injeksi infiltrasi 1,7 ml biasanya cukup untuk anestesi infiltrasi. Dalam kasus individu, diperlukan suntikan tambahan 1-1,7 ml anestesi dari sisi bukal. Dalam kasus yang jarang terjadi, mungkin perlu melakukan injeksi di sekitar foramen. Injeksi atrium 0,5-1,7 ml pada gigi yang sesuai memungkinkan preparasi gigi berlubang dan gigi penyangga. Anestesi regional dianjurkan saat mencabut molar di mandibula. Untuk semua prosedur pembedahan, dosis Ubistesin forte harus disesuaikan secara individual, tergantung pada jenis dan durasi pembedahan serta kondisi pasien. Jika sediaan digunakan pada anak-anak, jumlah larutan untuk injeksi harus dikurangi sesuai dengan berat badan anak. Jumlah larutan injeksi selama satu pengobatan tidak boleh melebihi 1,5 ml pada penimbangan anak20-30 kg atau 2,5 ml dalam 24 jam; pada anak-anak di atas usia 30-45 kg, masing-masing 2 ml dan 5 ml. Umumnya pada anak di atas usia sekitar 20-30 kg, cukup 0,25-1 ml larutan; pada anak-anak di atas usia 30-45 kg larutan 0,5-2 ml. Pada pasien dewasa yang sehat, dosis maksimum zat aktif articaine adalah 7 mg / kg. (500 mg untuk 70 kg pasien); ini adalah jumlah yang setara dengan 12,5 ml sediaan. Pada anak-anak, jumlah larutan yang disuntikkan tergantung pada usia dan berat badan anak serta luasnya prosedur. Dosis yang lebih tinggi dari yang setara dengan 5 mg articaine / kg berat badan sebaiknya tidak digunakan. Ubistesin juga dapat digunakan untuk prosedur singkat dan jika perdarahan di area bedah tidak penting. Pada pasien lanjut usia, pada pasien dalam kondisi umum yang buruk dan pada gangguan fungsi hati dan ginjal yang parah, dan pada pasien dengan penyakit tertentu yang ada (angina, pengerasan arteri), dianjurkan dosis yang lebih rendah (jumlah minimum yang diperlukan untuk memperoleh kedalaman anestesi yang memadai) Sediaan harus digunakan hanya selama anestesi gigi. Untuk menghindari injeksi yang tidak disengaja ke dalam pembuluh, selalu lakukan aspirasi dengan hati-hati, setidaknya dalam dua posisi (putaran jarum 180 derajat). Hasil negatif dari aspirasi tidak mengesampingkan kemungkinan injeksi agen yang tidak disengaja dan tidak diketahui ke dalam pembuluh darah. Kecepatan injeksi tidak boleh melebihi 0,5 ml dalam 15 detik, yaitu 1 amp / menit. Setelah aspirasi, injeksi 0,1-0,2 ml secara perlahan. Sisa obat harus diberikan tidak lebih awal dari 20-30 detik Jangan gunakan ampul terbuka pada pasien lain.

Indikasi

Infiltrasi lokal dan anestesi konduksi dalam kedokteran gigi. Ubistesin terutama direkomendasikan untuk prosedur gigi rutin seperti pencabutan gigi tunggal dan ganda, persiapan gigi berlubang dan penggilingan gigi. Ubistesin forte sangat direkomendasikan untuk perawatan yang membutuhkan anestesi yang mungkin efektif dan yang disebutnya bidang operasi kering, misalnya operasi pembedahan pada mukosa dan tulang; perawatan pulpa gigi (amputasi dan ekstirpasi); pencabutan dan trepanasi gigi dengan periodontitis dan pencabutan gigi yang patah.

Kontraindikasi

Gunakan pada anak di bawah usia 4 tahun. Hipersensitivitas terhadap zat aktif atau salah satu eksipien dari sediaan. Karena kandungan artikain, sediaan tidak boleh digunakan dalam kasus: hipersensitivitas terhadap anestesi lokal amida, gangguan konduksi impuls parah dan sistem konduksi jantung, eksaserbasi gagal jantung mendadak (gagal jantung akut), hipotensi parah, pasien dengan defisiensi aktivitas kolinesterase plasma yang didiagnosis, diatesis hemoragik - terutama dalam kasus anestesi regional, suntikan ke daerah yang meradang. Karena kandungan epinefrin, sediaan tidak boleh digunakan dalam kasus: penyakit jantung, seperti: angina tidak stabil, infark miokard baru-baru ini, operasi bypass arteri koroner baru-baru ini, dalam kasus gangguan irama jantung resisten terhadap pengobatan, takikardia paroksismal atau Aritmia frekuensi tinggi yang persisten, hipertensi berat yang tidak diobati atau tidak terkontrol, gagal jantung kongestif yang tidak diobati atau tidak terkontrol dan pengobatan bersamaan dengan penghambat MAO atau antidepresan trisiklik. Karena kandungan sulfit, sediaan tidak boleh digunakan dalam kasus: hipersensitivitas terhadap sulfat, asma bronkial parah. Sediaan dapat menyebabkan reaksi alergi akut dengan gejala anafilaksis (misalnya bronkospasme).

Tindakan pencegahan

Persiapan harus digunakan dengan hati-hati dalam kasus: disfungsi ginjal berat, angina, pengerasan arteri, gangguan pembekuan darah yang signifikan, tirotoksikosis, glaukoma sudut sempit, diabetes, penyakit paru-paru - terutama asma alergi, pheochromocytoma. Injeksi yang tidak disengaja dapat menyebabkan kejang yang diikuti oleh depresi berat. atau henti jantung dan pernapasan - peralatan CPR, oksigen, dan obat resusitasi harus tersedia untuk digunakan segera. Sediaan harus digunakan dengan hati-hati pada pasien dengan penyakit hati; pada pasien dengan penyakit hati yang parah ada risiko yang lebih besar untuk melebihi konsentrasi racun dari sediaan dalam plasma. Hati-hati pada pasien dengan gangguan fungsi kardiovaskular - pasien ini memiliki kemampuan yang berkurang untuk mengkompensasi perubahan fungsional yang terkait dengan perpanjangan konduksi A-V yang disebabkan oleh pemberian sediaan. Sediaan harus digunakan dengan hati-hati pada pasien dengan riwayat epilepsi. Pada pasien yang diobati dengan antikoagulan (misalnya heparin atau asam asetilsalisilat), tusukan pembuluh darah yang lalai selama pemberian anestesi dapat menyebabkan perdarahan hebat. Hindari penggunaan detergen piring secara sembarangan. Selama preparasi gigi berlubang atau penyangga, aliran darah yang berkurang di pulpa karena penggunaan adrenalin dalam preparasi harus diperhitungkan - dalam hal ini ada risiko pulpa yang terbuka. Pada pasien usia lanjut, konsentrasi obat dalam plasma dapat meningkat. Risiko akumulasi sediaan meningkat terutama dalam kasus aplikasi berulang, misalnya setelah injeksi tambahan. Efek serupa mungkin muncul pada pasien dalam kondisi umum yang buruk dan dengan disfungsi hati dan ginjal yang parah (dianjurkan dosis yang lebih rendah). Fenotiazin dapat mengurangi atau membalikkan efek hipertensi adrenalin - penggunaan kedua agen harus dihindari; dalam situasi di mana terapi bersamaan diperlukan, pasien harus dipantau dengan cermat. Pemberian β-blocker non-selektif secara simultan dapat menyebabkan peningkatan tekanan darah karena kandungan epinefrin dalam sediaan.

Aktivitas yang tidak diinginkan

Karena kandungan articaine: jarang terjadi: penurunan denyut jantung, hipotensi, penurunan tekanan darah, gangguan konduksi impuls pada jantung, bradikardia, asistol, henti jantung, rasa logam, tinitus, pusing, mual, muntah, gelisah, gelisah, menguap, gemetar, gugup, nistagmus, glorrhoea, sakit kepala, peningkatan laju pernapasan, paresthesia (kehilangan sensasi, rasa terbakar, kesemutan) pada bibir, lidah atau keduanya, meningkat kemudian menurunkan laju pernapasan yang dapat menyebabkan apnea; sangat jarang atau tidak diketahui: hipersensitivitas terhadap artikain (ruam, edema pruritus, gatal, eritema, mual, diare, mengi, anafilaksis). Sensitivitas silang terhadap artikain telah diamati pada pasien dengan hipersensitivitas tertunda terhadap prilokain. Pada pasien dengan methaemoglobinaemia asimtomatik, methaemoglobinaemia dapat diinduksi dengan penggunaan articaine dosis tinggi. Karena kandungan epinefrin: jarang: hangat, berkeringat, jantung berdebar, sakit kepala seperti migrain, peningkatan tekanan darah, angina, takikardia, takiaritmia, henti jantung, atau edema tiroid akut. Karena kandungan sulfit, dalam kasus yang sangat jarang dapat terjadi: reaksi alergi atau hipersensitivitas, terutama pada kasus asma bronkial, yang dimanifestasikan dalam bentuk muntah, diare, mengi, serangan asma akut, kesadaran kabur atau syok. Karena kandungan articaine dan epinefrin: 2 minggu setelah penerapan articaine dan / atau epinefrin, telah dijelaskan terjadinya kelumpuhan saraf wajah, yang berlangsung setelah 6 bulan. Gangguan pada gambaran klinis dapat diakibatkan oleh terjadinya berbagai komplikasi dan efek samping secara bersamaan.

Kehamilan dan menyusui

Tidak ada pengalaman klinis penggunaan pada wanita hamil dan menyusui. Keamanan anestesi lokal pada kehamilan belum dipelajari untuk efek samping pada perkembangan janin. Selama kehamilan, sediaan harus digunakan hanya setelah mempertimbangkan risiko dan manfaat penggunaannya dengan cermat. Ekskresi artikain dan metabolitnya ke dalam ASI belum diselidiki. Namun, berdasarkan data keamanan praklinis, artikain tidak mencapai tingkat yang relevan secara klinis dalam ASI. Oleh karena itu, ibu menyusui sebaiknya membuang jumlah pertama ASI yang dikeluarkan setelah anestesi dengan articaine.

Komentar

Setiap kali anestesi lokal digunakan, obat dan terapi berikut harus tersedia: antikonvulsan (benzodiazepin atau barbiturat), relaksan otot, atropin dan vasopresor, atau adrenalin jika terjadi reaksi alergi atau anafilaksis yang parah; peralatan resusitasi (terutama sumber oksigen) untuk memfasilitasi pernafasan buatan jika perlu. Setelah setiap pemberian anestesi lokal, harus dipantau secara hati-hati dan konstan apakah sistem kardiovaskular dan pernapasan (ventilasi yang memadai) dan kesadaran pasien berfungsi dengan baik. Jika terjadi hipersensitivitas terhadap artikain atau anestesi lokal amida lainnya, agen berbasis ester harus digunakan pada kunjungan berikutnya. Pasien tidak menunjukkan gangguan kemampuan mengemudi, tetapi dalam setiap kasus, dokter harus memutuskan secara individual apakah pasien dapat mengemudikan kendaraan atau mengoperasikan mesin. Pasien tidak boleh meninggalkan kantor setidaknya 30 menit setelah anestesi. Hal ini memungkinkan untuk mendapatkan hasil yang positif dari tes doping yang dilakukan pada atlet.

Interaksi

Efek simpatomimetik adrenalin dapat ditingkatkan dengan pemberian MAO inhibitor atau antidepresan trisiklik secara simultan - penggunaan sediaan secara simultan dengan inhibitor MAO atau antidepresan trisiklik merupakan kontraindikasi. Epinefrin dapat menghambat sekresi insulin dari pankreas dan mengurangi efek antidiabetik oral. Karena kandungan epinefrin, pemberian sediaan bersama dengan beta-blocker non-selektif dapat meningkatkan tekanan darah. Beberapa anestesi inhalasi, misalnya halotan, dapat membuat jantung peka terhadap kerja katekolamin dan, setelah pemberian sediaan, dapat menyebabkan aritmia jantung. Pada pasien yang diobati dengan antikoagulan (misalnya heparin atau asam asetilsalisilat), tusukan pembuluh darah yang lalai selama pemberian anestesi dapat menyebabkan perdarahan hebat.

Harga

Ubistesin ™ Forte, harga 100% PLN 88.0

Sediaan mengandung zat: Articaine hydrochloride, Epinephrine hydrochloride