Salbetan

1 g larutan mengandung 0,64 mg betametason dipropionat (sesuai dengan 0,5 mg betametason) dan asam salisilat 20 mg.

Tindakan

Sediaan topikal dengan kombinasi betametason dan asam salisilat. Betametason dipropionat adalah kortikosteroid yang sangat kuat, dengan onset kerja yang cepat, efek antiinflamasi, anti gatal, dan vasokonstriksi yang ditandai dan tahan lama. Ini menghambat proliferasi sel inflamasi, epidermis dan adiposit. Keratinisasi sel epidermis yang terganggu dinormalisasi. Asam salisilat, dioleskan pada kulit, memiliki efek pengelupasan dan anti-inflamasi, dan memiliki efek antibakteri yang lemah terhadap bakteri gram positif dan gram negatif, ragi patogen, dermatofita dan jamur. Efek keratolitik adalah hasil dari pengaruh langsung pada struktur adhesi antar sel atau desmosom, yang mempercepat proses pengelupasan dan dengan demikian memfasilitasi penyerapan kortikosteroid. Penambahan asam salisilat memperpendek durasi pengobatan, terutama pada kasus hiperkeratosis. Tingkat absorpsi kortikosteroid topikal perkutan bergantung pada sejumlah faktor, termasuk substrat, struktur epidermis, dan penggunaan balutan oklusif. Dosis yang menunjukkan efek sistemik dapat diserap selama aplikasi jangka panjang dan / atau area yang luas, tergantung pada kerusakan pada stratum korneum dan tempat aplikasi (misalnya fleksi) atau digunakan dengan balutan oklusif. Karena penipisan stratum korneum oleh asam salisilat, penetrasi betametason melalui kulit meningkat. Kortikosteroid terikat pada protein plasma dengan derajat yang bervariasi. Mereka dimetabolisme terutama di hati dan diekskresikan terutama oleh ginjal. Asam salisilat diserap melalui kulit. Tingkat penyerapan sangat bervariasi dari orang ke orang, tetapi terbesar pada anak-anak. Konsentrasi plasma puncak dicapai 6-12 jam setelah pemberian. Salisilat sangat terikat pada protein plasma dan dengan cepat didistribusikan ke seluruh bagian tubuh. T0.5 asam salisilat dalam hal pemberian dosis yang benar adalah sekitar 2-3 jam. Setelah penggunaan dosis sangat tinggi, T0.5, bagaimanapun, dapat diperpanjang hingga 15-30 jam karena kemungkinan terbatas dari konjugasi asam salisilat di hati dan ginjal.

Dosis

Secara lahiriah. Dewasa: obat dioleskan ke kulit yang terkena sekali atau dua kali sehari. Jika ada perbaikan, frekuensi penggunaan bisa dikurangi. Pada orang dewasa, dosis harian maksimum 2 g asam salisilat tidak boleh digunakan lebih dari seminggu. Sebagai aturan umum, durasi pengobatan harus dijaga sesingkat mungkin dan dosis harus dijaga serendah mungkin. Durasi penggunaan obat tidak boleh lebih dari 3 minggu Anak-anak dan remaja: luas maksimum kulit yang dirawat dengan sediaan harus kurang dari 10% dari permukaan tubuh anak.Persiapan tidak boleh digunakan pada anak-anak selama lebih dari seminggu; dosis harian maksimum 0,2 g asam salisilat tidak boleh dilampaui, tidak boleh digunakan pada bayi baru lahir dan anak kecil. Kelompok pasien khusus. Pada pasien usia lanjut, dosis harus dipilih dengan hati-hati, biasanya dimulai dari ujung bawah kisaran dosis, dan dengan mempertimbangkan frekuensi disfungsi hati dan ginjal yang lebih besar dan kondisi yang menyertai seperti osteoporosis, diabetes, atau risiko terjadinya. Penyesuaian dosis mungkin diperlukan pada pasien dengan gangguan fungsi ginjal atau hati. Metode administrasi. Lapisan tipis larutan harus dioleskan ke kulit yang terkena.

Indikasi

Pengobatan psoriasis (psoriasis vulgaris).

Kontraindikasi

Hipersensitivitas terhadap zat aktif atau salah satu eksipien. Lesi virus pada kulit (misalnya herpes simpleks, herpes zoster) atau lesi bakteri pada kulit (misalnya tuberkulosis, sifilis, erisipelas). Infeksi kulit bakteri atau jamur tanpa pengobatan antimikroba yang efektif secara bersamaan. Jerawat umum, rosacea, radang kulit di sekitar mulut. Reaksi kulit pasca vaksinasi di tempat perawatan. Dengan penggunaan berulang: tukak lambung dan ulkus duodenum, pembekuan darah berkurang. Bayi baru lahir dan balita. Jangan gunakan di mata, pada selaput lendir, dalam, luka terbuka dan di sekitar alat kelamin, di bawah perban oklusif (misalnya plester).

Tindakan pencegahan

Penggunaan obat harus dihentikan jika terjadi iritasi kulit, alergi atau kekeringan yang berlebihan selama penggunaannya. Efek samping, misalnya penekanan adrenal, yang telah dilaporkan dengan penggunaan kortikosteroid sistemik, juga dapat terjadi dengan pengobatan topikal dengan kortikosteroid, terutama pada anak-anak dan remaja. Absorpsi sistemik kortikosteroid topikal atau asam salisilat dapat meningkat bila obat digunakan dalam waktu lama pada area kulit yang luas atau bila obat digunakan di bawah balutan oklusif (perhatikan bahwa popok juga dapat bertindak sebagai pembalut oklusif). Tindakan pencegahan khusus harus dilakukan saat obat digunakan seperti yang dijelaskan di atas atau bila penggunaan jangka panjangnya diantisipasi, terutama pada anak-anak dan remaja. Karena kandungan asam salisilat dan glukokortikosteroid, obat tidak boleh digunakan dalam waktu lama (lebih dari 3 minggu) dan / atau pada area kulit yang luas (lebih dari 10% permukaan tubuh). Hal ini terutama berlaku untuk anak-anak dan pasien dengan gangguan ginjal atau hati. Gunakan obat dengan hati-hati di wajah dan di tempat-tempat tikungan. Seperti penggunaan kortikosteroid sistemik, glaukoma juga dapat terjadi setelah pemberian glukokortikosteroid topikal (misalnya dosis tinggi, area luas, penggunaan jangka panjang, pembalut oklusif atau aplikasi periokular). Gejala khas dari mikosis laten dapat diubah dengan steroid topikal. Saat menggunakan steroid topikal, risiko infeksi kulit lokal dapat meningkat. Steroid, juga hanya dioleskan, dapat menutupi beberapa gejala infeksi. Takifilaksis dapat terjadi setelah penggunaan glukokortikoid dalam waktu lama dan tanpa gangguan, yang mengarah ke toleransi reversibel terhadap kortikosteroid topikal. Efek samping, berlawanan dengan efek terapeutik yang dimaksudkan, tidak berkurang. Kortikosteroid menghambat proliferasi sel kulit, sehingga menyebabkan atrofi kulit secara reversibel. Memudarnya pigmen kulit jarang terjadi setelah penggunaan jangka panjang. Karena penurunan sintesis kolagen dan proteoglikan, struktur serat elastis berubah, yang menyebabkan atrofi kulit yang tidak dapat diubah atau hanya dapat dibalik sebagian. Berbeda dengan atrofi epidermis, hilangnya dan ketebalan lapisan jaringan ikat kulit tidak dapat diubah. Perhatian khusus harus dilakukan saat menggunakan obat pada anak-anak (peningkatan penyerapan zat aktif, karena sifat kulit anak-anak dan rasio luas permukaan tubuh terhadap berat badan yang lebih besar). Gangguan penglihatan dapat terjadi akibat penggunaan kortikosteroid sistemik dan lokal. Jika pasien mengalami gejala seperti penglihatan kabur atau gangguan penglihatan lainnya, pertimbangan harus diberikan untuk merujuk mereka ke dokter mata untuk kemungkinan penyebabnya, yang dapat mencakup katarak, glaukoma, atau kondisi langka seperti central serous chorioretinopathy (CSCR) yang telah dilaporkan setelah penggunaan kortikosteroid sistemik dan topikal.

Aktivitas yang tidak diinginkan

Tidak diketahui: infeksi sekunder, alergi, penglihatan kabur, iritasi kulit, atrofi kulit, stretch mark kulit, ruam panas, jerawat steroid, kehilangan pigmen kulit, telangiektasia, kulit terbakar, gatal, kulit kering, folikulitis, perubahan pertumbuhan rambut, di sekitar dermatitis mulut, dermatitis kontak alergi, maserasi kulit, penyembuhan luka tertunda, pengelupasan kulit. Efek samping berikut ini dapat terjadi lebih sering bila digunakan dengan perban oklusif: maserasi kulit, infeksi sekunder, atrofi kulit, stretch mark dan ruam panas. Kulit kering, iritasi kulit, dan pengelupasan kulit yang tidak diinginkan dapat terjadi dengan penggunaan luar asam salisilat. Glukokortikoid dapat menunda penyembuhan luka. Saat menggunakan sediaan, penyerapan sistemik zat aktif, betametason dipropionat, dan risiko efek samping sistemik seperti penekanan sumbu hipotalamus-hipofisis-adrenal dan sindrom Cushing tidak dapat dikesampingkan. Penekanan sumbu hipotalamus-hipofisis-adrenal, sindrom Cushing, retardasi pertumbuhan, penurunan berat badan dan peningkatan tekanan intrakranial telah dilaporkan pada anak-anak yang diobati dengan kortikosteroid topikal. Pada anak-anak, penekanan sumbu hipotalamus-hipofisis-adrenal dimanifestasikan oleh konsentrasi kortisol plasma yang rendah dan kurangnya respons terhadap stimulasi ACTH. Peningkatan tekanan intrakranial memanifestasikan dirinya sebagai tonjolan pada fontanel, sakit kepala dan edema diskus optikus bilateral. Anak-anak, lebih dari orang dewasa, berisiko mengalami depresi yang diinduksi glukokortikoid pada sumbu hipotalamus-hipofisis-adrenal dan efek kortikosteroid eksogen karena rasio luas permukaan tubuh terhadap berat badan yang lebih tinggi.

Kehamilan dan menyusui

Obat tersebut harus digunakan selama kehamilan hanya jika manfaat potensial membenarkan potensi risikonya. Secara umum, pemberian sediaan kortikosteroid topikal harus dihindari selama trimester pertama kehamilan. Selama kehamilan dan menyusui, penggunaan obat pada area kulit yang luas, dengan pembalut oklusif dan untuk waktu yang lama harus dihindari. Sejumlah penelitian epidemiologi menunjukkan bahwa mungkin ada peningkatan risiko mulut sumbing pada neonatus yang lahir dari wanita yang diobati dengan kortikosteroid sistemik selama trimester pertama kehamilan. Jika kortikosteroid diberikan pada akhir kehamilan, janin dapat mengembangkan korteks adrenal, yang mungkin memerlukan penarikan bertahap pada bayi yang menjalani terapi pengganti. Asam salisilat sebagian besar dapat diserap melalui kulit. Tidak ada data epidemiologi yang meyakinkan yang menunjukkan peningkatan risiko malformasi kongenital manusia akibat asam salisilat. Penggunaan asam salisilat selama trimester terakhir kehamilan dapat menyebabkan peningkatan durasi kehamilan dan persalinan. Kecenderungan perdarahan yang meningkat telah diamati pada ibu dan anak. Jika digunakan sesaat sebelum persalinan, perdarahan intrakranial dapat terjadi, terutama pada bayi prematur. Penutupan duktus prematur pada janin juga dimungkinkan. Tidak diketahui apakah kortikosteroid diserap sampai jumlah yang terdeteksi dalam ASI setelah pemberian topikal, dan penghentian menyusui atau pengobatan harus dipertimbangkan dengan mempertimbangkan manfaatnya bagi ibu. Asam salisilat diekskresikan dalam ASI. Sejauh ini, tidak ada laporan tentang efek berbahaya pada anak tersebut. Namun demikian, obat tersebut tidak boleh digunakan selama menyusui, kecuali diindikasikan dengan jelas. Selama menyusui, sediaan sebaiknya tidak diterapkan pada payudara. Hindari kontak bayi dengan area tubuh tempat persiapan diterapkan. Jika dosis yang lebih tinggi diperlukan, menyusui harus dihentikan.

Interaksi

Saat obat diserap, aplikasi obat untuk area yang luas atau jangka panjang dapat menyebabkan interaksi serupa dengan yang terjadi dengan betametason dan asam salisilat sistemik. Selama perawatan dengan persiapan, sampo rambut obat tidak boleh digunakan karena kurangnya pengalaman klinis yang akan mengecualikan kemungkinan interaksi. Sejauh ini, pengaruhnya terhadap hasil uji laboratorium belum diketahui.

Harga

Salbetan, harga 100% PLN 35.37

Sediaannya mengandung zat: Betamethasone dipropionate, Salicylic acid