Abelcet

1 ml konsentrat suspensi untuk infus mengandung 5 mg amfoterisin B sebagai kompleks lipid. Obat ini mengandung natrium (3,12 mmol / 71,8 mg dalam satu botol).

Tindakan

Antibiotik antijamur poliena makrosiklik dalam bentuk kompleks fosfolipid dengan nefrotoksisitas yang berkurang. Amfoterisin B, tergantung pada konsentrasinya, memiliki efek fungisida atau fungistatik, mengganggu permeabilitas membran sel jamur karena pengikatannya dengan ergosterol. Ini aktif melawan Candida spp., Cryptococcus neoformans, Aspergillus spp., Mucor spp., Sporothrix schenckii, Blastomyces dermatitidis, Coccidioides immitis, Histoplasma capsulatum. Obat dengan cepat menembus ke dalam jaringan. Dibandingkan dengan formulasi konvensional amfoterisin B tak terikat, ia mencapai konsentrasi yang lebih tinggi di jaringan (kecuali ginjal), terutama di limpa, hati, dan paru-paru. Distribusi dan metabolisme serta mekanisme pengurangan toksisitas kompleks lipid amfoterisin B tidak sepenuhnya dipahami.

Dosis

Secara intravena. Dewasa: dalam pengobatan mikosis sistemik yang parah, dosis biasa adalah 5 mg / kg. setidaknya selama 14 hari. Anak-anak: pada mikosis sistemik pada anak usia 1 bulan sampai 16 tahun obat digunakan dalam dosis yang sebanding dengan dosis yang dianjurkan untuk orang dewasa, sebanding dengan berat badan pasien. Efek samping yang terlihat pada anak-anak serupa dengan yang terlihat pada orang dewasa. Kelompok pasien khusus. Obat ini dapat diberikan kepada pasien diabetes dan digunakan dalam pengobatan mikosis sistemik pada pasien dengan bentuk neutropenia parah akibat penyakit hematopoietik ganas atau penggunaan obat sitostatik dan imunosupresif. Tidak perlu mengubah dosis pada pasien usia lanjut, penderita penyakit ginjal atau hati. Tidak ada cukup data tentang kemanjuran dan keamanan obat pada anak di bawah 1 bulan.Tidak tersedia data mengenai kemanjuran dan keamanan sediaan pada bayi prematur yang menderita mikosis yang disebabkan oleh spesies Aspergillus. Cara memberi. Obat ini diberikan sebagai infus intravena dengan kecepatan 2,5 mg / kg b.w./h. setelah pengenceran. Saat menggunakan obat untuk pertama kalinya, dianjurkan agar dosis uji diberikan segera sebelum infus pertama. Dosis pertama 1,0 mg harus disiapkan sesuai petunjuk dan diinfuskan selama sekitar 15 menit. Setelah dosis ini diberikan, infus harus dihentikan dan pasien dimonitor selama 30 menit. Jika tidak ada tanda-tanda hipersensitivitas, infus dapat dilanjutkan. Seperti formulasi amfoterisin B lainnya, ketika obat pertama kali diberikan, peralatan resusitasi harus tersedia jika terjadi reaksi anafilaktoid. Selama infus intravena, filter "in-line" dengan diameter pori rata-rata dalam filter tidak kurang dari 5 mikron dapat digunakan.

Indikasi

Pengobatan kandidiasis invasif yang parah. Obat ini juga diindikasikan sebagai pengobatan lini kedua untuk pengobatan mikosis sistemik yang parah pada pasien yang tidak merespons amfoterisin B tak terikat atau agen antijamur sistemik lainnya, pada pasien dengan insufisiensi ginjal atau kontraindikasi lain terhadap penggunaan amfoterisin B tak terikat dan pada pasien di antaranya kerusakan ginjal yang disebabkan oleh amfoterisin B. Persiapan direkomendasikan sebagai obat lini kedua pada aspergillosis invasif, meningitis kriptokokus dan kriptokokosis diseminata pada pasien dengan HIV, fusariosis dan coccidioidomycosis, zygomycosis dan blastomikosis.

Kontraindikasi

Hipersensitivitas terhadap zat aktif atau salah satu eksipien, kecuali menurut pendapat dokter, manfaat obat lebih besar daripada risiko yang terkait dengan hipersensitivitas.

Tindakan pencegahan

Reaksi hipersensitivitas (seperti menggigil dan demam) terkait dengan infus dapat terjadi selama penggunaan obat - toleransi obat dapat ditingkatkan dengan pemberian obat anti-piretik (misalnya parasetamol) sebelum infus. Obat tidak boleh digunakan dalam pengobatan infeksi jamur umum atau superfisial tanpa gejala klinis, didiagnosis hanya berdasarkan tes kulit atau serologis. Karena potensi nefrotoksisitas obat, fungsi ginjal harus dipantau pada pasien dengan riwayat penyakit ginjal sebelum memulai pengobatan dan setidaknya setiap minggu selama pengobatan. Obat dapat diberikan kepada pasien selama dialisis atau hemofiltrasi. Kadar kalium dan magnesium serum harus dipantau secara teratur. Obat tersebut telah berhasil digunakan pada pasien dengan masalah hati yang disebabkan oleh infeksi, pada orang dengan penolakan transplantasi dan penyakit hati lainnya, atau pada mereka yang diobati dengan obat hepatotoksik. Peningkatan kadar bilirubin, alkali fosfatase atau transaminase pada pasien yang diobati dengan obat hanya ditemukan dengan adanya faktor lain yang mempengaruhi fungsi hati (infeksi, hiperalimentasi, penggunaan obat hepatotoksik secara bersamaan atau proses penolakan transplantasi). Obat mengandung natrium - ini harus diperhitungkan pada pasien yang mengontrol kandungan natrium dari makanan, misalnya pada pasien dengan gagal jantung kongestif, gagal ginjal, sindrom nefrotik.

Aktivitas yang tidak diinginkan

Sangat umum: kreatinin meningkat, menggigil, pireksia. Umum: peningkatan fosfatase alkali, peningkatan ureum darah, takikardia, aritmia jantung, trombositopenia, sakit kepala, tremor, dispnea, asma, mual, muntah, nyeri perut, disfungsi ginjal (termasuk gagal ginjal), ruam, hiperbilirubinemia , hipokalemia, ketidakseimbangan elektrolit (termasuk peningkatan kalium dalam darah, penurunan magnesium dalam darah), hipertensi, hipotensi, tes fungsi hati abnormal. Jarang: Henti jantung, kejang, neuropati, gagal napas, mialgia, pruritus, syok, reaksi di tempat suntikan, reaksi anafilaksis. Tidak diketahui: ensefalopati, bronkospasme, hyposthenuria, asidosis tubulus ginjal, dermatitis eksfoliatif. Efek yang tidak diinginkan terkait dengan penggunaan amfoterisin B tak terikat juga dapat terjadi dengan penggunaan amfoterisin B sebagai kompleks lipid. Pasien harus dipantau untuk setiap reaksi merugikan yang spesifik untuk amfoterisin tak terikat. Reaksi hipersensitivitas terkait infus termasuk sakit perut, mual, muntah, mialgia, gatal, ruam papular, demam, hipotensi, syok, bronkospasme, gagal napas, nyeri dada, dan pada beberapa pasien penurunan oksigenasi dan sianosis. Amfoterisin B yang tidak terikat menyebabkan nefrotoksisitas yang signifikan (tidak ada efek yang diamati selama pemberian). Gangguan fungsi ginjal, yang dimanifestasikan oleh peningkatan kadar kreatinin dan hipokalemia, umumnya tidak memerlukan penghentian obat. Asidosis tubulus ginjal, termasuk hipostenuria, dan gangguan elektrolit seperti peningkatan kalium dan penurunan kadar magnesium telah dilaporkan. Kelainan tes fungsi hati telah dilaporkan dengan kompleks lipid amfoterisin B dan sediaan yang mengandung amfoterisin B lainnya. Namun, faktor-faktor lain yang mempengaruhi fungsi hati seperti infeksi, hiperalimentasi, penggunaan obat hepatotoksik secara bersamaan atau proses penolakan mungkin relevan efek amfoterisin tidak bisa dikesampingkan. Pasien dengan tes fungsi hati yang abnormal harus dipantau secara ketat dan penghentian pengobatan harus dipertimbangkan jika terjadi perburukan fungsi hati. Efek samping pada anak-anak serupa dengan yang terlihat pada orang dewasa. Pada pasien usia lanjut, frekuensi efek samping serupa dengan orang dewasa di bawah usia 65 tahun. Perbedaan yang signifikan adalah peningkatan konsentrasi kreatinin dan dispnea, yang diamati dengan frekuensi lebih tinggi pada pasien usia lanjut, setelah pemberian amfoterisin B baik dalam bentuk tak terikat maupun dalam kompleks lipid.

Kehamilan dan menyusui

Obat tersebut hanya boleh digunakan selama kehamilan jika kemungkinan manfaat dari merawat ibu lebih besar daripada potensi risikonya pada janin. Amfoterisin B konvensional telah berhasil digunakan dalam pengobatan infeksi jamur sistemik pada wanita hamil. Meskipun tidak ada efek yang diamati pada janin, kasus yang dilaporkan terlalu sedikit tidak mengkonfirmasi keamanan obat pada wanita hamil. Tidak diketahui apakah obat tersebut masuk ke dalam ASI. Keputusan harus dibuat apakah akan melanjutkan atau menghentikan menyusui atau pengobatan dengan persiapan dengan mempertimbangkan potensi manfaat menyusui bagi anak dan potensi manfaat terapi bagi ibu.

Komentar

Beberapa efek samping dapat mempengaruhi kemampuan Anda untuk mengemudi dan menggunakan mesin. Namun, kondisi kesehatan pasien yang menerima obat tersebut umumnya menghalangi mengemudi atau mengoperasikan mesin.

Interaksi

Amfoterisin B dalam bentuk kompleks lipid adalah obat yang berpotensi nefrotoksik, dan oleh karena itu fungsi ginjal harus dipantau secara hati-hati pada pasien yang menerima obat nefrotoksik bersamaan. Jika pemberian AZT secara bersamaan diperlukan, fungsi ginjal dan sistem hematopoietik harus dipantau dengan hati-hati. Peningkatan kadar kreatinin serum diamati pada pasien yang menerima amfoterisin B bersamaan dengan ciclosporin dosis tinggi, namun obat tersebut menunjukkan nefrotoksisitas yang lebih sedikit daripada amfoterisin B. Interaksi amfoterisin B dalam bentuk kompleks lipid dengan obat lain belum diteliti. Interaksi telah dilaporkan dengan penggunaan amfoterisin B tak terikat dengan obat antikanker, dengan kortikosteroid dan kortikotropin (ACTH), dengan glikosida digitalis, flusitosin dan dengan relaksan otot rangka - hati-hati harus dilakukan jika obat diberikan bersamaan dengan agen ini. Toksisitas paru akut telah dilaporkan pada pasien yang menerima amfoterisin B tak terikat intravena dan infus leukosit - amfoterisin B dan leukosit tidak boleh diberikan secara bersamaan.

Sediaannya mengandung zat: Amfoterisin B