OC-35

1 tablet pow. mengandung 2 mg siproteron asetat dan 0,035 mg etinilestradiol. Sediaannya mengandung laktosa dan sukrosa.

Tindakan

Preparat gabungan yang mengandung etinil estradiol - estrogen dan siproteron asetat - gestagen dengan sifat anti-androgenik. Cyproterone acetate secara kompetitif memblokir pengikatan androgen ke reseptor di organ target dan secara tidak langsung menghambat produksi androgen di ovarium dan kelenjar adrenal. Efek klinis dari tindakan ini adalah menghilangkan efek aktivitas androgen yang berlebihan - hilangnya gejala jerawat (setelah sekitar 4 siklus), normalisasi seborrhea, hilangnya rambut wajah dan pengurangan rambut rontok pada pola kebotakan pria (dicapai setelah 6-10 siklus). Selain aktivitas anti-androgeniknya, cyproterone acetate juga memiliki efek progestogenik. Ini harus digunakan dalam kombinasi dengan etinilestradiol, karena siproteron asetat saja dapat menyebabkan gangguan siklus. Ethinylestradiol adalah turunan estradiol sintetis yang digunakan pada semua kelainan hormon yang diindikasikan pengobatan hormon seks wanita. Setelah pemberian oral, cyproterone acetate sepenuhnya diserap dalam rentang dosis yang luas. Konsentrasi maksimum cyproterone acetate dalam plasma terjadi 1,6 jam setelah pemberian. Kemudian konsentrasinya menurun dalam dua fase dimana T0.5 adalah 0.8 dan 2.3 hari. Cyproterone acetate dimetabolisme melalui berbagai jalur metabolisme. Metabolit utama dalam plasma adalah turunan 15β-hidroksil.Cyproterone acetate memiliki afinitas dan terakumulasi dalam jaringan adiposa, dan kemudian dilepaskan secara bertahap. Setelah metabolisme di hati, ia diekskresikan sepenuhnya: 1/3 di urin dan 2/3 di feses, terutama sebagai metabolit. Cyproterone acetate hampir sepenuhnya terikat dengan albumin plasma (sekitar 3,5-4% dari total dosis tetap tidak terikat). Karena pengikatan protein tidak spesifik, perubahan konsentrasi globulin pengikat hormon steroid tidak mempengaruhi farmakokinetik siproteron asetat. Obat terakumulasi selama siklus pengobatan. Kondisi stabil dicapai setelah sekitar 16 hari. Dengan penggunaan jangka panjang, cyproterone acetate terakumulasi 2 kali lipat selama pengobatan. Ethinylestradiol cepat dan sempurna diserap dari saluran pencernaan dan dimetabolisme dengan sangat lambat. Setelah pemberian dosis, konsentrasi maksimum etinilestradiol dalam plasma terjadi setelah 1,7 jam.Konsentrasi etinilestradiol dalam plasma menurun dalam dua fase, di mana T0.5 masing-masing adalah 1-2 jam dan 20 jam. Etinilestradiol mengikat kuat, tetapi tidak secara spesifik, dengan albumin plasma. Baik. 2% tetap gratis. Dengan penggunaan yang terus menerus, etinilestradiol menginduksi sintesis hati dari globulin pengikat hormon steroid dan globulin pengikat kortikosteroid.

Dosis

Secara lisan: 1 tablet pow. setiap hari, pada waktu yang sama sepanjang hari, selama 21 hari. Kemudian istirahat 7 hari sebelum memulai paket berikutnya. Waktu yang dibutuhkan untuk meredakan gejala minimal 3 bulan. Perlunya pengobatan lanjutan harus dievaluasi ulang secara berkala oleh dokter yang merawat. - Menurut pesan keselamatan Juli 2013. Mengambil persiapan untuk pertama kalinya. Persiapan dimulai untuk pertama kalinya pada hari pertama menstruasi - ini memberikan perlindungan terhadap kehamilan yang tidak diinginkan pada siklus pertama pengobatan. Dengan meminum tablet pertama pada hari ke 5 siklus, Anda harus menggunakan alat kontrasepsi tambahan atau tidak melakukan hubungan seksual selama siklus pertama. Siklus ini mungkin subur (kemungkinan ovulasi karena tidak mencukupi, terlambat - dari hari ke-5 - kontrol sekresi hormon seks). Setelah 21 hari, ada jeda 7 hari dalam menggunakan persiapan sebelum memulai paket berikutnya. Selama periode interupsi, perdarahan menstruasi harus terjadi. Terlepas dari apakah itu sudah berakhir, setelah 7 hari itu perlu untuk mengambil tablet pertama dari paket berikutnya. Jika sebelumnya Anda pernah menggunakan kontrasepsi kombinasi lain. Pengambilan sediaan harus dimulai sehari setelah istirahat 7 hari akibat jadwal penggunaan sediaan saat ini atau hari setelah minum tablet tidak aktif terakhir (tanpa kandungan hormon) dari kemasan saat ini (pasien harus diinstruksikan untuk bertanya kepada dokter atau apoteker jika ragu). Jika sebelumnya Anda pernah menggunakan pil mini (pil bahan tunggal). Anda bisa berhenti minum pil mini kapan saja dan minum obatnya pada saat bersamaan. Pasien harus menggunakan metode kontrasepsi lain jika dia melakukan hubungan seksual dalam 7 hari pertama setelah melakukan persiapan. Jika sebelumnya Anda pernah menggunakan suntikan kontrasepsi, implan atau IUD pelepas gestasi. Anda harus mulai meminum sediaan pada hari injeksi berikutnya tiba atau hari implan atau IUD dilepas. Jika pasien melakukan hubungan seksual dalam 7 hari pertama setelah penggunaan, metode kontrasepsi lain harus digunakan secara bersamaan. Mengambil persiapan setelah melahirkan atau keguguran alami atau buatan. Penggunaan sediaan harus dimulai 21 hingga 28 hari setelah melahirkan. Pada pasien yang pernah bersenggama sebelum dimulainya pemberian, sediaan tidak boleh diberikan sampai menstruasi alami pertama, untuk memastikan bahwa pasien tidak hamil. Metode kontrasepsi tambahan harus digunakan selama 7 hari pertama penggunaan. Jangan gunakan sediaan selama menyusui. Pengelolaan tablet yang terlewat. Jika tablet yang terlewat diambil dalam 12 jam, keefektifan obat dipertahankan. Ambil tablet secepat mungkin dan minum tablet berikutnya pada waktu biasa. Jika waktu yang berlalu lebih dari 12 jam, efektivitas obat dapat berkurang. Oleh karena itu dianjurkan untuk menggunakan metode kontrasepsi tambahan selama 7 hari berturut-turut (waktu yang dibutuhkan untuk 7 tablet berturut-turut). Jika pasien lupa minum tablet dan perdarahan yang diharapkan tidak terjadi selama interval bebas tablet pertama, kemungkinan kehamilan harus dipertimbangkan. Tablet terlupa minggu 1. Ambil tablet yang terlupakan segera setelah Anda ingat, meskipun itu berarti meminum dua tablet pada waktu yang sama dan meminum tablet berikutnya pada waktu yang sama. Metode kontrasepsi tambahan harus digunakan selama 7 hari ke depan. Jika Anda melakukan hubungan seks dalam seminggu sebelum lupa tablet ada risiko kehamilan. Tablet yang terlupakan minggu ke-2 Ambil tablet yang terlupa segera setelah Anda ingat, meskipun ini berarti meminum dua tablet pada waktu yang sama dan meminum tablet berikutnya pada waktu yang sama. Efektivitas kontrasepsi dari persiapan dipertahankan dan tidak diperlukan tindakan kontrasepsi tambahan. Tablet yang terlupa di minggu ke-3 Pasien harus memilih salah satu dari opsi berikut: 1. Wanita harus meminum tablet yang terlupa secepat mungkin dan tablet berikutnya pada waktu yang biasa, meskipun ini berarti meminum dua tablet pada waktu yang sama. Mengambil tablet dari paket berikutnya harus dimulai segera setelah menyelesaikan yang sekarang, yaitu tanpa jeda 7 hari dalam mengambil sediaan. Pendarahan akan terjadi setelah akhir paket kedua, tetapi Anda mungkin mengalami bercak atau pendarahan ringan pada hari-hari Anda meminum tablet. 2. Pasien juga tidak boleh lagi meminum tablet dari kemasan saat ini, istirahat selama 7 hari atau kurang (Anda juga perlu memasukkan hari saat tablet terlewat) dan kemudian melanjutkan dengan paket berikutnya. Jika pasien lupa minum tablet dan perdarahan yang diharapkan tidak terjadi selama interval bebas tablet pertama, kemungkinan kehamilan harus dipertimbangkan. Nasihat jika terjadi muntah atau diare akut. Jika Anda mengalami muntah atau diare parah, zat aktif mungkin tidak terserap sepenuhnya. Jika muntah atau diare parah terjadi dalam 3-4 jam setelah minum tablet, saran di atas harus diikuti untuk tablet yang terlewat. Prosedur jika bermaksud untuk menunda permulaan perdarahan menstruasi. Pendarahan dapat ditunda jika, setelah akhir paket saat ini, Anda mulai minum tablet dari yang berikutnya tanpa istirahat 7 hari. Anda bisa minum tablet bahkan sampai kemasannya habis. Beberapa pendarahan atau bercak mungkin muncul saat menggunakan paket berikutnya. Pengemasan berikutnya harus dimulai setelah jeda 7 hari. Prosedur dalam kasus niat untuk mengubah hari perdarahan menstruasi. Untuk menunda pendarahan ke hari lain dalam seminggu dibandingkan jadwal pemberian dosis Anda, persingkat interval bebas tablet berikutnya dengan jumlah hari Anda ingin menunda pendarahan. Semakin pendek interval bebas tablet, semakin besar risiko tidak adanya perdarahan saat putus obat. Sedikit pendarahan atau bercak dapat terjadi dengan paket berikutnya. Terjadi perdarahan yang tidak terduga. Pendarahan vagina yang tidak teratur (bercak atau perdarahan menstruasi) dapat terjadi selama beberapa bulan pertama penggunaan. Namun demikian, Anda harus terus meminum tablet tersebut. Perdarahan vagina yang tidak teratur biasanya berhenti setelah 3 siklus pengobatan. Jika pendarahan berlanjut, menjadi berat, atau berulang, Anda harus melaporkannya ke dokter. Tidak terjadi pendarahan. Jika Anda telah meminum semua tablet pada waktu yang tepat, tidak mengalami diare atau muntah parah, atau sedang mengonsumsi obat lain, kemungkinan hamil kecil. Dia harus melanjutkan persiapannya. Jika Anda tidak mengalami pendarahan selama dua bulan ke depan, Anda mungkin hamil. Pasien harus segera ke dokter. Jangan memulai paket berikutnya sampai Anda yakin bahwa Anda tidak hamil.

Indikasi

Pengobatan jerawat sedang sampai berat (dengan atau tanpa seborrhea) yang berhubungan dengan sensitivitas androgen dan / atau hirsutisme pada wanita dengan potensi melahirkan. Sediaan harus digunakan dalam pengobatan jerawat hanya jika terapi lokal dan terapi antibiotik sistemik gagal. Karena sediaan ini juga merupakan kontrasepsi hormonal, sebaiknya tidak digunakan bersamaan dengan kontrasepsi hormonal lainnya.

Kontraindikasi

Hipersensitivitas terhadap zat aktif atau salah satu eksipien. Penggunaan bersamaan dengan kontrasepsi lain. Trombosis vena saat ini atau masa lalu (trombosis vena dalam, emboli paru). Trombosis arteri saat ini atau sebelumnya (misalnya infark miokard) atau gejala prodromal (misalnya angina dan serangan iskemik transien). Stroke saat ini atau masa lalu. Adanya faktor risiko serius atau beberapa faktor risiko trombosis vena atau arteri, seperti: diabetes mellitus dengan komplikasi vaskular, hipertensi arteri berat, dislipoproteinemia berat. Predisposisi herediter atau didapat terhadap trombosis vena atau arteri misalnya resistensi terhadap protein C aktif (APC), defisiensi antitrombin III, defisiensi protein C, defisiensi protein S, hiperhomosisteinemia dan antibodi antifosfolipid (antibodi anticardiolipin, antikoagulan lupus). Riwayat migrain dengan gejala neurologis fokal. Diketahui atau dicurigai kanker payudara atau organ reproduksi, atau kanker lain yang bergantung pada hormon, saat ini atau di masa lalu. Pendarahan vagina yang tidak bisa dijelaskan. Ggn hati berat dulu atau sekarang selama parameter fungsi hati belum kembali normal. Saat ini atau riwayat tumor hati (jinak atau ganas). Pankreatitis, sekarang atau di masa lalu, dengan trigliserida yang meningkat. Kehamilan atau dugaan kehamilan. Menyusui. Persiapan tidak digunakan pada pria.

Tindakan pencegahan

Sediaannya memiliki komposisi yang mirip dengan kontrasepsi oral kombinasi. Waktu yang dibutuhkan untuk meredakan gejala minimal 3 bulan - kebutuhan untuk pengobatan lanjutan harus ditinjau secara berkala oleh dokter yang merawat. Perhatian khusus harus diberikan saat menggunakan sediaan jika pasien memiliki: diabetes, obesitas, tekanan darah tinggi, penyakit katup jantung atau gangguan irama jantung, radang pembuluh darah permukaan, varises, serangan migrain, epilepsi, trombosis, serangan jantung atau stroke pada kerabat dekat, penyakit hati atau kandung empedu, lupus eritematosus sistemik (SLE), perubahan warna kulit (pigmentasi coklat kekuningan yang disebut chloasma), peningkatan kadar kolesterol atau trigliserida dalam darah, penyakit Crohn atau kolitis ulserativa. Jika salah satu dari gejala ini terjadi, dan jika gejala hirsutisme muncul atau memburuk, hubungi dokter Anda. Jika ada kondisi atau faktor risiko yang tercantum di bawah ini, manfaat dan risiko penggunaan sediaan harus dipertimbangkan pada setiap wanita dan didiskusikan dengan wanita tersebut sebelum ia memutuskan untuk mulai menggunakan sediaan. Jika terjadi pemburukan, eksaserbasi atau munculnya pertama dari salah satu kondisi atau faktor risiko yang disebutkan di atas, wanita tersebut harus menghubungi dokternya yang akan memutuskan apakah perlu menghentikan persiapan. Penggunaan sediaan dikaitkan dengan peningkatan risiko tromboemboli vena (VTE). Risiko kelebihan VTE paling tinggi pada tahun pertama penggunaan pada wanita yang mulai menggunakannya untuk pertama kali dan saat memulai kembali atau mengganti kontrasepsi oral setelah istirahat tanpa tablet setidaknya satu bulan. Tromboemboli vena bisa berakibat fatal pada 1-2% kasus. Studi epidemiologi telah menunjukkan bahwa risiko VTE 1,5 hingga 2 kali lebih tinggi pada pengguna dibandingkan pengguna COC yang mengandung levonorgestrel dan bahwa risikonya mungkin sebanding dengan risiko COC yang mengandung desogestrel, gestodene atau drospirenone. Kelompok pasien yang menggunakan preparasi mungkin termasuk pasien dengan peningkatan risiko penyakit kardiovaskular, seperti yang terkait dengan sindrom ovarium polikistik. Studi epidemiologi juga menunjukkan hubungan antara penggunaan kontrasepsi hormonal dan peningkatan risiko tromboemboli arteri (infark miokard, serangan iskemik transien). Sangat jarang, trombosis pembuluh darah lain, misalnya vena dan arteri hati, mesenterika, ginjal, serebral atau retinal, telah dilaporkan pada pengguna kontrasepsi. Faktor-faktor yang meningkatkan risiko terjadinya tromboemboli vena meliputi: usia; merokok (risiko meningkat seiring dengan peningkatan jumlah rokok yang dihisap dan seiring bertambahnya usia, terutama pada wanita di atas 35 tahun, yang sangat disarankan untuk berhenti merokok jika mereka berniat untuk menggunakan sediaan tersebut); riwayat keluarga yang positif (yaitu adanya tromboemboli vena pada saudara kandung atau orang tua pada usia yang relatif muda) - jika dicurigai terdapat kecenderungan genetik, wanita tersebut harus dirujuk ke spesialis untuk konsultasi sebelum memutuskan untuk menggunakan kontrasepsi; imobilisasi yang berkepanjangan, pembedahan ekstensif, pembedahan apa pun pada tungkai bawah atau trauma serius - dalam situasi di atas, disarankan untuk berhenti menggunakan sediaan (setidaknya 4 minggu sebelum pembedahan yang direncanakan) dan tidak melanjutkan penyiapan sampai 2 minggu setelahnya. pemulihan, pengobatan antikoagulan harus dipertimbangkan jika sediaan tidak dihentikan lebih awal; obesitas (indeks berat badan lebih dari 30 kg / m2). Faktor-faktor yang meningkatkan risiko tromboemboli arteri atau stroke meliputi: usia; merokok (risiko meningkat seiring dengan peningkatan jumlah rokok yang dihisap dan seiring bertambahnya usia, terutama pada wanita di atas 35 tahun, yang sangat disarankan untuk berhenti merokok jika mereka berniat untuk menggunakan sediaan tersebut); dislipoproteinemia; obesitas (indeks berat badanlebih dari 30 kg / m2); hipertensi; migrain; penyakit jantung katup; fibrilasi atrium; riwayat keluarga positif (adanya kelainan trombotik arteri pada saudara kandung atau orang tua pada usia yang relatif muda) - jika dicurigai terdapat kecenderungan genetik, wanita tersebut harus dirujuk ke spesialis untuk konsultasi sebelum memutuskan untuk menggunakan kontrasepsi. Kondisi medis lain yang berhubungan dengan kejadian buruk kardiovaskular termasuk diabetes mellitus, lupus eritematosus sistemik, sindrom uremik hemolitik, penyakit radang usus kronis (misalnya penyakit Crohn atau kolitis ulserativa), dan anemia sel sabit. Peningkatan risiko tromboemboli pada masa nifas harus dipertimbangkan. Peningkatan frekuensi atau keparahan migrain selama penggunaan sediaan (yang dapat memprediksi terjadinya kecelakaan serebrovaskular) dapat menjadi alasan untuk penghentian segera penggunaannya. Tidak ada konsensus tentang peran varises dan tromboflebitis superfisial di VTE. Wanita yang menggunakan sediaan harus ditekankan secara khusus untuk menghubungi dokter mereka jika gejala trombosis terjadi. Jika terjadi trombosis yang dicurigai atau dikonfirmasi, pengobatan harus dihentikan. Metode kontrasepsi yang tepat harus dimulai karena efek teratogenik antikoagulan (turunan kumarin). Studi epidemiologi telah melaporkan peningkatan risiko kanker serviks dengan penggunaan kontrasepsi oral jangka panjang. Namun, risikonya mungkin tidak secara langsung terkait dengan penggunaan sediaan ini, tetapi mungkin karena perilaku seksual tertentu atau faktor lain seperti infeksi papillomavirus (HPV). Studi epidemiologi telah menunjukkan sedikit peningkatan risiko relatif berkembangnya kanker payudara pada pengguna kontrasepsi hormonal. Risiko tersebut berangsur-angsur hilang dalam 10 tahun setelah menghentikan kontrasepsi hormonal. Ketika keluhan perut bagian atas yang parah, pembesaran hati atau tanda-tanda perdarahan intraabdomen terjadi, kemungkinan tumor hati harus dipertimbangkan dalam diferensiasi. Efektivitas sediaan dapat menurun jika tablet terlewat, gangguan gastrointestinal atau selama penggunaan obat lain secara bersamaan. Jika terjadi perdarahan tidak teratur, penilaian yang tepat tentang penyebab kemunculannya hanya mungkin setelah periode adaptasi tubuh, berlangsung sekitar 3 siklus. Jika perdarahan tidak teratur terjadi atau berlanjut setelah siklus teratur sebelumnya, penyebab yang tidak berhubungan dengan hormon harus dipertimbangkan dan tes diagnostik yang sesuai (dengan kuretase rongga rahim, jika perlu) dilakukan untuk mendiagnosis keganasan atau menentukan kehamilan. Penarikan perdarahan mungkin tidak terjadi pada beberapa wanita selama interval bebas tablet. Sediaan mengandung sukrosa - tidak boleh digunakan pada pasien dengan intoleransi fruktosa herediter langka, defisiensi sukrase-isomaltase atau malabsorpsi glukosa-galaktosa. Sediaan mengandung laktosa - tidak boleh digunakan pada pasien dengan masalah herediter langka dari intoleransi galaktosa, defisiensi Lapp laktase atau malabsorpsi glukosa-galaktosa.

Aktivitas yang tidak diinginkan

Penggunaan sediaan dikaitkan dengan peningkatan risiko tromboemboli (frekuensi - jarang). Efek samping yang parah: tromboemboli vena; gangguan tromboemboli arteri; tumor yang bergantung pada hormon; penyakit hati; lupus eritematosus sistemik (SLE); chorea. Efek samping ringan, terjadi terutama selama beberapa bulan pertama penggunaan sediaan: nyeri mata saat menggunakan lensa kontak; mual dan ketidaknyamanan perut; perubahan berat badan; sakit kepala perubahan dalam dorongan seks, depresi; bercak atau pendarahan di tengah siklus; ruam, gatal, mikosis, perubahan kulit, rambut rontok nyeri di dada.

Kehamilan dan menyusui

Persiapan dikontraindikasikan pada kehamilan jika dicurigai hamil dan selama menyusui. Jika ditemukan kehamilan selama penggunaan, sediaan harus segera ditarik.

Komentar

Sebelum memulai pengobatan dengan sediaan atau setelah jeda penggunaannya, perlu dilakukan riwayat kesehatan dan pemeriksaan secara menyeluruh untuk mendeteksi kontraindikasi penggunaan dan dengan mempertimbangkan peringatan. Pemeriksaan kesehatan secara berkala harus dilakukan secara teratur. Frekuensi dan jenis pemeriksaan ditentukan oleh dokter secara individual untuk setiap pasien, namun tekanan darah, kondisi payudara, rongga perut dan organ panggul kecil, termasuk pemeriksaan sitologi, harus dipantau.

Interaksi

Obat yang dapat mengurangi efektivitas kontrasepsi oral: Obat yang dapat mengurangi sirkulasi enterohepatik dari estrogen dan menurunkan konsentrasi etinilestradiol, misalnya antibiotik penisilin dan tetrasiklin (ampisilin, rifampisin, griseofulvin); Penginduksi enzim hati, termasuk ritonavir - obat untuk infeksi HIV, beberapa obat untuk mengobati epilepsi (misalnya primidon, hidantoin, fenitoin, barbiturat, karbamazepin, oxcarbamazepine, topiramate, felbamate), pengobatan herbal yang mengandung St.John's wort - Anda tidak boleh gunakan sediaan herbal yang mengandung St. John's wort selama terapi dengan sediaan. Jika obat-obatan yang disebutkan di atas digunakan bersamaan dengan kontrasepsi oral tidak lebih dari seminggu, metode kontrasepsi tambahan harus digunakan saat meminumnya dan selama 7 hari setelah penghentian. Wanita yang diobati bersamaan dengan rifampisin atau penginduksi enzim hati lainnya harus menggunakan tindakan kontrasepsi tambahan saat meminum antibiotik dan selama 28 hari setelah menghentikannya.

Harga

OC-35, harga 100% PLN 33.02

Sediaannya mengandung zat: Cyproterone acetate, Ethinylestradiol