Quentapil

1 tablet pow. mengandung 25 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg atau 300 mg quetiapine (sebagai fumarat); obat tersebut mengandung laktosa, sebagai tambahan, tabel 25 mg mengandung kuning matahari terbenam.

Tindakan

Obat antipsikotik atipikal. Quetiapine dan metabolitnya yang aktif secara farmakologis, norquetiapine, bekerja pada beberapa reseptor neurotransmitter. Efek antipsikotik terutama disebabkan oleh pemblokiran reseptor serotonin (5-HT2) dan dopamin (D1 dan D2) di otak. Selain itu, norquetiapine menunjukkan afinitas yang kuat untuk norepinefrin transporter (NET). Quetiapine dan norquetiapine juga memiliki afinitas yang kuat untuk reseptor histamin dan α1-adrenergik, dan afinitas yang lebih rendah untuk reseptor α2-adrenergik dan serotonin 5-HT1. Afinitas untuk reseptor kolinergik muskarinik dan benzodiazepin rendah. Quetiapine diserap dengan baik dari saluran gastrointestinal (makanan tidak mempengaruhi bioavailabilitas quetiapine). Mengikat protein plasma di 83%. Ini dimetabolisme secara ekstensif di hati, terutama oleh CYP3A4. Kurang dari 5% quetiapine diekskresikan dalam bentuk feses dan urin. Sekitar 73% dari metabolit quetiapine diekskresikan dalam urin dan 21% di feses. T0.5 quetiapine dalam fase eliminasi sekitar 7 jam, norquetiapine - 12 jam.

Dosis

Secara lisan. Dewasa. Pengobatan skizofrenia: berikan obat dua kali sehari. Dosis harian total untuk 4 hari pertama pengobatan adalah: 50 mg pada hari ke-1, 100 mg pada hari ke-2, 200 mg pada hari ke-3, 300 mg pada hari ke-4, dari hari ke-4 dan seterusnya, dosis harus ditingkatkan menjadi dosis efektif yang biasa. 300-450 mg setiap hari. Tergantung pada respon klinis dan tolerabilitas obat, dosis dapat disesuaikan dalam kisaran 150-750 mg setiap hari. Pengobatan episode manik pada gangguan bipolar: berikan obat dua kali sehari. Dosis harian total untuk 4 hari pertama pengobatan adalah: 100 mg pada hari ke-1, 200 mg pada hari ke-2, 300 mg pada hari ke-3, 400 mg pada hari ke-4, setelah itu dosis dapat ditingkatkan dengan maksimum 200 mg per hari menjadi dosis harian 800 mg pada hari ke 6. Tergantung pada respon klinis dan toleransi obat, dosis dapat disesuaikan dalam kisaran 200-800 mg per hari; dosis efektif yang biasa adalah 400-800 mg per hari. Pengobatan episode depresi selama gangguan bipolar: berikan obat sekali sehari sebelum tidur. Dosis harian total untuk 4 hari pertama pengobatan adalah: 50 mg pada Hari 1, 100 mg pada Hari 2, 200 mg pada Hari ke 3, 300 mg pada Hari 4, dosis harian yang direkomendasikan adalah 300 mg. Beberapa pasien mungkin mendapat manfaat dari dosis 600 mg setiap hari. Dosis lebih dari 300 mg harus dimulai oleh dokter yang berpengalaman dalam pengobatan gangguan bipolar. Pada beberapa pasien yang memiliki masalah dalam menoleransi obat, pengurangan dosis menjadi 200 mg setiap hari dapat dipertimbangkan. Pencegahan kekambuhan gangguan bipolar: Pasien yang telah bereaksi terhadap quetiapine yang digunakan untuk mengobati gangguan bipolar akut harus terus menerima quetiapine dengan dosis yang sama untuk mencegah kekambuhan episode manik, campuran, atau depresi. Dosis harian dapat disesuaikan, tergantung pada respon klinis dan toleransi pasien, dalam kisaran 300-800 mg, diberikan dalam 2 dosis terbagi. Untuk perawatan pemeliharaan, dosis efektif terendah harus digunakan. Kelompok pasien khusus. Pada pasien usia lanjut, pembersihan plasma rata-rata quetiapine adalah 30-50% lebih rendah; Tergantung pada respon dan tolerabilitas pasien, penambahan dosis harus diperlambat dan dosis harian terapeutik dikurangi dalam kaitannya dengan yang digunakan pada pasien yang lebih muda; Efikasi dan keamanan obat pada pasien> 65 tahun dengan episode depresi selama gangguan bipolar belum diteliti. Pada pasien dengan gangguan hati, dosis awal harus 25 mg setiap hari; dosis harus ditingkatkan setiap hari sebesar 25-50 mg / hari, sampai dosis yang efektif tercapai, tergantung pada respon klinis pasien dan toleransi pengobatan. Tidak diperlukan penyesuaian dosis pada pasien dengan gangguan fungsi ginjal. Cara memberi. Obat bisa diminum dengan atau tanpa makanan. Tabl. 100 mg, 200 mg dan 300 mg dapat dibagi menjadi dua bagian.

Indikasi

Skizofrenia. Pengobatan skizofrenia. Gangguan Afektif Bipolar. Pengobatan episode manik sedang sampai berat pada gangguan bipolar. Pengobatan episode depresi mayor selama gangguan bipolar. Untuk mencegah kekambuhan episode manik atau depresi pada pasien dengan gangguan bipolar yang telah merespon terapi quetiapine sebelumnya.

Kontraindikasi

Hipersensitif thd quetiapine atau bahan lain dari sediaan. Jangan gunakan bersamaan dengan inhibitor CYP3A4, seperti: HIV protease inhibitor, antijamur azole, eritromisin, klaritromisin, nefazodon.

Tindakan pencegahan

Penggunaan quetiapine pada anak-anak dan remaja tidak dianjurkan. Jangan gunakan dalam pengobatan psikosis terkait demensia pada pasien usia lanjut. Gunakan dengan hati-hati pada pasien dengan penyakit kardiovaskular, penyakit serebrovaskular, atau kondisi lain yang menyebabkan hipotensi; dengan faktor risiko stroke; dengan riwayat kejang epilepsi; dengan diabetes atau dengan faktor risiko untuk perkembangan diabetes (pantau pasien ini secara teratur untuk kerusakan kontrol glukosa darah dan kontrol berat badan); dengan faktor risiko neutropenia (dengan riwayat jumlah sel darah putih rendah dan riwayat neutropenia akibat obat); dengan gangguan fungsi hati; pada orang tua; pada pasien yang memakai obat yang menginduksi kuat enzim hati (obat ini secara signifikan menurunkan kadar quetiapine dalam darah). Perhatian harus dilakukan pada pasien dengan penyakit kardiovaskular atau riwayat keluarga perpanjangan interval QT, dan jika quetiapine digunakan bersamaan dengan obat lain yang memperpanjang interval QT, terutama pada pasien usia lanjut, dengan sindrom long QT kongenital, gagal jantung kongestif, penyakit jantung, hipokalemia atau hipomagnesemia. Gangguan menelan telah dilaporkan dengan pengobatan quetiapine - hati-hati harus dilakukan pada pasien yang berisiko mengalami pneumonia aspirasi. Sebelum memulai pengobatan dengan obat ini dan selama pengobatan, semua faktor risiko yang mungkin untuk VTE harus diidentifikasi dan tindakan pencegahan yang tepat harus diambil. Semua pasien yang diobati dengan quetiapine harus dipantau untuk munculnya ide dan perilaku bunuh diri (terutama pada tahap awal pemulihan, setelah perubahan dosis serta penghentian mendadak); Hal ini terutama berlaku untuk pasien di bawah usia 25 tahun dan mereka yang memiliki riwayat perilaku atau pemikiran untuk bunuh diri. Tindakan pencegahan yang sama yang diamati saat merawat pasien dengan gangguan depresi mayor harus diperhatikan saat merawat pasien dengan gangguan kejiwaan lainnya. Semua pasien yang diobati dengan quetiapine harus dipantau untuk tanda-tanda hiperglikemia (rasa haus dan nafsu makan yang berlebihan, poliuria dan astenia). Berat badan dan profil lipid harus dipantau selama pengobatan dengan quetiapine. Jika profil risiko perubahan metabolik (perubahan berat badan, glukosa darah, lipid darah) memburuk, pedoman klinis harus diikuti dan pengobatan yang tepat dilembagakan. Jika gejala hipotensi terjadi selama terapi quetiapine, pengurangan dosis atau titrasi yang lebih lambat harus dipertimbangkan. Pada pasien dengan akathisia, peningkatan dosis quetiapine dapat merugikan. Jika terjadi tardive dyskinesia, pengurangan dosis atau penghentian pengobatan quetiapine harus dipertimbangkan. Pengobatan quetiapine harus dihentikan jika ada gejala Neuroleptic Malignant Syndrome. Dosis harus dihentikan pada pasien yang jumlah neutrofilnya 9 / L; pasien harus dipantau untuk tanda-tanda infeksi dan jumlah neutrofilnya harus dipantau sampai nilainya melebihi 1,5 x 109 / l. Pasien depresi bipolar yang mengalami mengantuk dengan intensitas yang parah mungkin memerlukan kontak yang lebih sering selama 2 minggu pertama setelah onset mengantuk, atau sampai perbaikan; penghentian pengobatan mungkin perlu dipertimbangkan. Data tentang penggunaan quetiapine dalam kombinasi dengan valproate atau lithium pada episode manik sedang hingga berat terbatas, meskipun terapi kombinasi dapat ditoleransi dengan baik (data ini menunjukkan efek aditif pada minggu ke-3). Quetiapine harus digunakan dengan hati-hati pada pasien yang menerima obat dengan efek antikolinergik (muskarinik). Gunakan dengan hati-hati pada pasien dengan retensi urin (ada atau ada riwayat retensi urin), hiperplasia prostat yang signifikan secara klinis, obstruksi usus atau kondisi serupa, peningkatan tekanan intraokular atau glaukoma sudut sempit. Karena kandungan laktosa, obat tidak boleh digunakan pada pasien dengan intoleransi galaktosa herediter, defisiensi Lapp laktase atau malabsorpsi glukosa-galaktosa. Karena isi kuning oranye, tab. 25 mg dapat menyebabkan reaksi alergi.

Aktivitas yang tidak diinginkan

Sangat umum: penurunan hemoglobin, peningkatan trigliserida, peningkatan kolesterol total (terutama kolesterol LDL), penurunan kolesterol HDL, peningkatan berat badan, pusing, mengantuk, sakit kepala, gejala ekstrapiramidal, mulut kering, gejala penarikan (insomnia, mual) , sakit kepala, diare, muntah, pusing dan lekas marah). Umum: leukopenia, penurunan jumlah neutrofil, peningkatan jumlah eosinofil, hiperprolaktinemia, penurunan total T4, penurunan T4 bebas, penurunan T3 total, peningkatan TSH, peningkatan nafsu makan, peningkatan glukosa darah hingga kadar hiperglikemik, mimpi abnormal, mimpi buruk kantuk, keinginan dan perilaku bunuh diri, gangguan bicara, takikardia, palpitasi, penglihatan kabur, hipotensi ortostatik, dispnea, konstipasi, dispepsia, muntah, ALT dan GGT meningkat, astenia, edema perifer, lekas marah, demam. Jarang: neutropenia, trombositopenia, anemia, penurunan jumlah trombosit, reaksi hipersensitivitas (termasuk reaksi alergi kulit), T3 bebas menurun, hipotiroidisme, hiponatremia, diabetes mellitus (termasuk eksaserbasi kelenjar yang ada), kejang, sindrom kaki gelisah, diskinesia terlambat, sinkop, perpanjangan interval QT, bradikardia, rinitis, disfagia, AST meningkat, retensi urin, disfungsi seksual. Jarang: agranulositosis, sindrom metabolik, somnambulisme, dan reaksi terkait (seperti gangguan tidur berbicara dan makan terkait tidur), tromboemboli vena, pankreatitis, obstruksi usus, penyakit kuning, hepatitis, priapisme, galaktorea, edema payudara, gangguan menstruasi, sindrom neuroleptik maligna, hipotermia, peningkatan kreatin fosfokinase. Sangat jarang: reaksi anafilaksis, sekresi hormon antidiuretik yang tidak tepat, angioedema, sindrom Stevens-Johnson, rhabdomyolysis. Tidak diketahui: nekrolisis epidermal toksik, eritema multiforme, sindrom penarikan neonatal. Selain itu, perpanjangan interval QT, aritmia ventrikel, henti jantung, torsades de pointes dan kematian mendadak yang tidak terduga telah diamati dengan penggunaan neuroleptik. Efek samping yang lebih sering terjadi pada anak-anak dan remaja (10-17 tahun) dibandingkan pada orang dewasa dan efek samping yang belum ditemukan pada orang dewasa: sangat umum: nafsu makan meningkat, kadar prolaktin meningkat, tekanan darah meningkat, gejala ekstrapiramidal; Umum: mudah tersinggung - obat ini tidak dianjurkan untuk digunakan pada anak-anak.

Kehamilan dan menyusui

Gunakan selama kehamilan hanya jika manfaatnya lebih besar daripada potensi risikonya. Gangguan ekstrapiramidal dan / atau gejala putus obat telah diamati pada neonatus yang ibunya menggunakan obat selama kehamilan (terutama pada trimester ketiga). Wanita yang mengonsumsi obat tersebut sebaiknya tidak menyusui.

Komentar

Obat harus ditarik secara bertahap selama setidaknya 1-2 minggu Ada laporan hasil positif palsu dalam enzim immunoassay untuk metadon dan antidepresan trisiklik pada pasien yang memakai quetiapine; disarankan agar hasil yang dipertanyakan dikonfirmasi dengan kromatografi yang sesuai. Quetiapine dapat mengganggu kinerja psikomotor - pasien tidak boleh mengemudi atau mengoperasikan mesin sampai respons individu mereka terhadap obat telah dinilai.

Interaksi

Ketika quetiapine diberikan bersama dengan inhibitor CYP3A4, AUC quetiapine meningkat - administrasi bersamaan dikontraindikasikan. Juga tidak dianjurkan untuk minum jus jeruk bali saat menjalani pengobatan quetiapine. Penginduksi enzim hati (misalnya karbamazepin, fenitoin) meningkatkan pembersihan quetiapine dan mengurangi konsentrasinya dalam darah, mengurangi keefektifan pengobatan quetiapine - pada pasien yang memakai penginduksi enzim hati, pengobatan dengan quetiapine hanya boleh dimulai ketika manfaat pengobatan quetiapine lebih besar daripada risiko putus obat. obat yang mempercepat metabolisme hati; semua perubahan pada induser harus dilakukan secara bertahap dan, jika perlu, diganti dengan non-induser, misalnya valproate. Farmakokinetik quetiapine tidak secara signifikan diubah oleh pemberian bersama dengan imipramine (penghambat CYP2D6), fluoxetine (penghambat CYP3A4 dan CYP2D6), risperidone, haloperidol atau simetidin. Kombinasi quetiapine dengan thioridazine meningkatkan pembersihan quetiapine sekitar 70%. Farmakokinetik garam litium tidak berubah saat diberikan bersama quetiapine. Farmakokinetik natrium valproat dan quetiapine tidak berubah secara signifikan saat dikonsumsi bersamaan; di sisi lain, risiko leukopenia dan neutropenia meningkat dengan terapi kombinasi. Perhatian harus dilakukan ketika quetiapine digunakan bersamaan dengan obat lain yang bekerja pada SSP atau dengan alkohol, obat yang memperpanjang interval QT, dan obat yang mempengaruhi keseimbangan elektrolit. Gunakan dengan hati-hati pada pasien yang memakai obat lain yang menunjukkan efek antikolinergik (muskarinik).

Harga

Quentapil, harga 100% PLN 7.78

Sediaannya mengandung zat: Quetiapine