Keadaan saat ini dan prospek pengobatan biologis pada psoriasis

- Pengobatan psoriasis tergantung pada luasnya lesi kulit dan tingkat keparahan peradangan kulit. Peradangan kulit paling parah yang diobati dengan obat biologis hanya tersedia di bawah program obat. Klinik Poznań menjalankan dua program: Program pengobatan untuk psoriasis plak sedang dan parah dan Program untuk Pengobatan radang sendi psoriatis agresif - kata Dr. Ewa Teresiak-Mikołajczak selama konferensi pers.

Untuk pasien dengan psoriasis yang diwakili dalam jumlah besar selama konferensi, terlepas dari masalah penerimaan penyakit mereka oleh lingkungan dan oleh diri mereka sendiri, masalah terbesar adalah akses ke terapi yang tepat dan akses terbatas ke dokter kulit. Waktu tunggu yang terlalu lama untuk membuat janji dengan keadaan penyakit yang semakin parah berarti menderita bagi pasien.

Selama beberapa bulan, pasien tidak berhasil mengajukan banding untuk mencabut syarat memiliki rujukan ke dokter kulit. Saat ini, mereka mengajukan permohonan kepada Menteri Kesehatan untuk membatalkan rujukan ke pasien yang didiagnosis dengan psoriasis yang memerlukan intervensi medis segera jika terjadi eksaserbasi penyakit yang tiba-tiba. Penilaian rendah pelayanan kesehatan di bidang dermatologi, termasuk fototerapi, umumnya hanya diketahui di pusat klinis.

Ini tidak dapat dipahami karena, sebagai salah satu metode paling efektif untuk mengobati psoriasis ringan dan sedang, fototerapi yang lebih sering digunakan dapat mengurangi biaya perawatan selanjutnya. Pasien mengajukan permohonan untuk mendapatkan tarif yang sesuai untuk layanan dermatologi sesegera mungkin.

Banyak masalah yang dihadapi oleh dokter setiap hari dapat diselesaikan melalui dialog dengan pengambil keputusan yang diminta oleh pasien psoriasis. Mereka dipresentasikan secara rinci selama konferensi Desember oleh Dr. Ewa Teresiak-Mikołajczak, MD, tentang contoh pengalaman tim dokter kulit di Klinik Pengobatan Psoriasis di Klinik Dermatologi Universitas Kedokteran Poznań yang dipimpin oleh Prof. Adamski. Berbagai bentuk terapi digunakan di sana, mulai dari pengobatan lokal, fototerapi, pengobatan umum klasik (methotrexate, cyclosporine, acitretin) hingga pengobatan biologis.

Perawatan biologis di bawah Program Obat memperkenalkan batasan besar

Melakukan perawatan biologis di bawah Program Obat menimbulkan batasan yang signifikan
dalam akses ke bentuk terapi ini. Pertama-tama, keputusan untuk mengkualifikasikan pasien bukanlah milik dokter yang merawat, tetapi pada Tim Koordinasi Perawatan Biologis, yang ditunjuk oleh Presiden Dana Kesehatan Nasional. Kriteria untuk dimasukkan dalam Program sangat ketat.

Sebagian besar obat modern (adalimumab, ustekinumab) dan etanercept hanya tersedia untuk pasien dengan penyakit parah (PASI> 18; BSA> 10; DLQI> 10). Orang dengan psoriasis sedang hanya dapat diobati dengan satu obat biosimilar - infliximab.

Saat mengajukan aplikasi untuk perawatan biologis, dokumentasikan terapi umum sebelumnya. Hanya pasien yang telah menggunakan setidaknya dua metode terapi umum yang berbeda (terapi metotreksat, retinoid, siklosporin atau PUVA selama minimal 3 bulan, dan sebagian besar pasien mencapai remisi lebih awal) atau pasien dengan kontraindikasi dapat terdaftar dalam Program ini. untuk menggunakan metode terapi umum yang terdaftar, atau yang mengalami efek samping yang mencegah penggunaan lanjutannya.

Waktu yang diperlukan untuk perawatan sebelumnya dan dosis obat yang digunakan ditentukan secara ketat (tanggal pasti mulai dan akhir terapi diperlukan). Ini adalah masalah besar dalam kasus pasien yang sebelumnya dirawat di pusat lain - kurangnya akses ke dokumentasi pengobatan, yang mengakibatkan kebutuhan untuk mengulangi terapi MTX, CyA, dll.

Masalah besar lainnya adalah perlunya menghentikan pengobatan setelah 24 minggu (etanercept), setelah 48 minggu (adalimumab dan ustekinumab) dan setelah 96 minggu (infliximab, mulai 1 November 2018 secukinumab dan ixekizumab), meskipun mendapat respon yang memadai dan tidak ada efek samping.

Penghentian pengobatan yang efektif dalam banyak kasus dikaitkan dengan kekambuhan penyakit, risiko lebih besar kehilangan efektivitas pengobatan dan mengembangkan efek samping. Kualifikasi ulang ke Program hanya mungkin dalam kasus kekambuhan yang didefinisikan sebagai peningkatan nilai PASI, DLQI dan BSA setidaknya 50% dibandingkan dengan nilai yang dihitung pada saat penghentian obat (di mana nilai PASI harus lebih besar dari 10). Persetujuan dari Tim Koordinasi untuk Perawatan Biologis diperlukan setiap kali sebelum memulai kembali obat.

Pasien dengan psoriasis yang diobati dengan obat yang berbeda memiliki akses ke terapi untuk durasi pengobatan yang berbeda, dan berada dalam situasi yang jauh lebih sulit dibandingkan dengan pasien dengan radang sendi psoriatis. Dalam Program Terapi Pengobatan Psoriatic Arthritis, pengobatan berlangsung selama 18 bulan, kriteria re-inklusi kurang ketat (kriteria kambuh cepat di bawah 12 minggu - kemungkinan re-inklusi tanpa kualifikasi dan persetujuan Tim). Ketimpangan ini harus segera diratakan.

Masalah lain adalah ketidakmampuan untuk mengganti obat biologis pada pasien dengan psoriasis plak sedang yang telah menerima pengobatan dengan infliximab, bila pengobatan tidak efektif atau jika terjadi efek samping.

Perawatan psoriasis di Polandia menghadapi berbagai kesulitan, seperti, misalnya, kurangnya algoritme untuk manajemen terapeutik (khususnya, perawatan biologis) dengan pasien dengan psoriasis, pendekatan dokter yang berbeda terhadap terapi (menunda dimulainya terapi umum, menggunakan obat dengan dosis terlalu rendah, perawatan terlalu pendek), yang mengakibatkan perlunya mengulangi terapi sebelumnya dan kepuasan pasien yang rendah dengan bantuan medis yang diterima.

Harapan pasien dengan psoriasis

Apa yang diharapkan pasien dan dokter yang merawat pasien dengan psoriasis adalah:

• pengurangan batasan klerikal dan penyederhanaan Program Pengobatan Psoriasis Plak (mirip dengan Program Pengobatan Psoriatic Arthritis)
• memberikan lebih banyak kebijaksanaan kepada dokter yang merawat berdasarkan kepercayaan pada pengetahuan dan pengalamannya
• relaksasi kriteria untuk dimasukkan kembali dalam Program Pengobatan Psoriasis Plackowatej (mirip dengan Program Pengobatan Psoriatic Arthritis)
• perluasan indikasi ke bentuk psoriasis tertentu (misalnya psoriasis pustular umum)
• kemungkinan mengganti obat dalam kasus psoriasis sedang, dalam kasus ketidakefektifan atau efek samping

Peluang untuk mencapai tujuan di atas adalah pengenalan obat biosimilar, yang dikaitkan dengan biaya perawatan yang lebih rendah. Namun, penting bahwa obat rujukan biologis tidak secara otomatis diubah menjadi biosimilar, jika hanya karena harganya yang lebih rendah. Jika pasien merespon pengobatan dengan baik, tidak ada alasan untuk mengganti terapi.

Posisi Ombudsman untuk Pasien dalam kasus ini dikonfirmasi oleh Pengadilan Administratif Provinsi dalam keputusan 27 November, yang menguatkan keputusan MPC, yang menunjukkan bahwa keadaan pengetahuan medis saat ini dan keputusan dokter (dengan partisipasi pasien) adalah kunci penting saat menggunakan obat di rumah sakit. penggunaan / penggantian terapi tidak bisa hanya ditentukan oleh hasil tender, dan selain itu, yang penting, spesifisitas obat biologis membenarkan kehati-hatian saat beralih.

Perspektif pengobatan biologis pada psoriasis

Program Terapi sudah menggunakan biosimilar infliximab dan etanercept. Penggunaan biosimilar infliximab dalam Program Psoriasis Plak menurunkan kriteria inklusi dan memperpanjang durasi pengobatan hingga 98 minggu.

Akibatnya, pasien dengan psoriasis plak bentuk sedang (PASI> 10) juga dapat memenuhi syarat untuk PROGRAM (sejauh ini hanya pasien dengan penyakit PASI> 18 parah yang telah menerima pengobatan).

Namun, tidak semua obat di bawah Program Psoriasis Plackowata memiliki kriteria yang sama, oleh karena itu panggilan untuk menurunkan kriteria inklusi dan memperpanjang waktu pengobatan hingga 98 minggu untuk semua obat biologis, yaitu menyatukan aturan perilaku untuk semua pasien tanpa perlu menerapkan kriteria yang berbeda.

Seperti yang ditekankan oleh Dr. Teresiak-Mikołajczak selama presentasinya: "Kesempatan bagi pasien dengan ketidakefektifan sekunder dari obat yang saat ini tersedia dalam program adalah obat biologis baru seperti secukinumab dan ixekizumab, yang lebih efektif daripada anti-TNF (kemungkinan mencapai PASI 90, 100) dan pengoperasian yang lebih cepat. Berdasarkan keputusan Kementerian Kesehatan tanggal 1 November 2018, obat tersebut masuk dalam daftar obat yang diganti dan masuk Program Narkoba. "

Menyimpulkan prof. dr hab. med. Zygmunt Adamski mencatat bahwa "Pengobatan biologis adalah kesempatan besar bagi pasien psoriasis. Obat-obatan biologis secara signifikan meningkatkan kualitas hidup pasien, dapat ditoleransi dengan sangat baik, dibandingkan dengan pengobatan klasik, dan yang terpenting, dengan bertindak berdasarkan elemen tertentu dari reaksi kekebalan, obat-obatan tersebut ditandai dengan selektivitas dan efektivitas yang tinggi. "