Ecalta

1 vial mengandung 100 mg anidulafungin. Sediaannya mengandung fruktosa dan etanol.

Tindakan

Obat antijamur dengan struktur lipopeptida yang termasuk dalam kelompok echinocandins. Ini secara selektif menghambat sintesis β- (1,3) -D-glukan, komponen penting dari dinding sel jamur. Ini fungisida terhadap Candida spp. (C. albicans, C. glabrata, C. parapsilosis, C. tropicalis). Anidulafungin juga aktif melawan Aspergillus fumigatus. Obat ini lebih dari 99% terikat pada protein plasma. Distribusi jaringan dan metabolisme hati tidak diketahui, namun anidulafungin diubah menjadi peptida tidak aktif. Eliminasi lambat: T0.5 pada fase eliminasi terminal adalah 40-50 jam Anidulafungin diekskresikan sekitar 30% dalam feses (sekitar 10% tidak berubah) dan kurang dari 1% dalam urin.

Dosis

Orang dewasa secara intravena sebagai infus tidak lebih dari 1,1 mg / menit. (sesuai dengan 1,4 ml / menit, jika produk telah dilarutkan dan diencerkan sesuai petunjuk): Dosis pertama - 200 mg, lalu 100 mg sekali sehari. Biasanya, pengobatan dilanjutkan setidaknya selama 14 hari setelah inokulasi positif terakhir. Tidak ada cukup data untuk mendukung penggunaan dosis 100 mg untuk periode lebih dari 35 hari.Tidak diperlukan penyesuaian dosis pada pasien dengan gangguan hati dan ginjal dan pada pasien lanjut usia. Obat ini dapat digunakan terlepas dari waktu yang telah berlalu sejak hemodialisis.

Indikasi

Pengobatan kandidiasis invasif pada pasien dewasa non-neutropenik. Kemanjuran klinis obat ini terutama ditunjukkan pada pasien non-neutropenik dengan infeksi Candida albicans dan pada sejumlah kecil pasien dengan infeksi C. glabrata, C. parapsilosis dan C. tropicalis.

Kontraindikasi

Hipersensitivitas thd anidulafungin, obat lain dari kelompok echinocandin atau salah satu bahan pengisi sediaan.

Tindakan pencegahan

Jangan diberikan dengan injeksi intravena langsung. Khasiat belum ditetapkan pada pasien dengan neutropenia dan kandidemia, dan pada infeksi jaringan dalam yang disebabkan oleh Candida spp. Atau dengan abses intraabdomen dan peritonitis. Penelitian belum dilakukan pada pasien dengan endokarditis, osteomielitis, atau meningitis yang disebabkan oleh Candida spp. Dan dengan infeksi Candida krusei. Tidak disarankan untuk digunakan pada anak di bawah usia 18 tahun (tidak ada data tentang kemanjuran dan keamanan tersedia). Karena kandungan fruktosa, jangan gunakan pada pasien dengan intoleransi fruktosa. Gunakan dengan hati-hati dalam kombinasi dengan anestesi dan pada pasien yang mengalami peningkatan enzim hati selama pengobatan (fungsi hati harus dipantau dan rasio risiko / manfaat dinilai). Karena kandungan alkoholnya (24% vol.), Ini harus digunakan dengan hati-hati pada pasien dengan penyakit hati, epilepsi, alkoholisme dan kelompok risiko lainnya.

Aktivitas yang tidak diinginkan

Sangat umum: hipokalemia, diare, mual. Umum: hiperglikemia, kejang, sakit kepala, hipotensi, bronkospasme, dispnea, muntah, peningkatan kadar transaminase, alkali fosfatase, dan bilirubin darah dan kadar kreatinin, kolestasis, ruam kulit, pruritus. Jarang: koagulopati, flushing, hot flush, nyeri perut bagian atas, peningkatan aktivitas GGTP, urtikaria, nyeri di tempat infus. Tidak diketahui: syok anafilaksis, reaksi anafilaksis.

Kehamilan dan menyusui

Jangan gunakan selama kehamilan dan menyusui.

Komentar

Apusan kultur jamur harus dilakukan sebelum perawatan. Kandungan alkohol dalam sediaan dapat mempengaruhi kemampuan mengemudi dan menggunakan mesin.

Interaksi

Penelitian in vitro telah menunjukkan bahwa anidulafungin bukanlah substrat yang relevan secara klinis, penginduksi atau penghambat enzim sitokrom P450, tetapi ini tidak mengecualikan kemungkinan interaksi in vivo. Tidak perlu menyesuaikan dosis sediaan atau obat bersamaan selama terapi kombinasi dengan siklosporin, vorikonazol, tacrolimus, amfoterisin B atau rifampisin.

Harga

Ecalta, harga 100% PLN 3044.05

Sediaannya mengandung zat: Anidulafungin