Babyfen

5 ml suspensi mengandung 100 mg ibuprofen. Obat tersebut mengandung sorbitol (E420), gliserol, propilen glikol, aspartam (E951) dan natrium 0,442 mmol (atau 10,17 mg) / 5 ml.

Tindakan

Obat dari kelompok obat antiinflamasi non steroid. Ini memberikan efek anti-inflamasi, analgesik dan antipiretik dengan menghambat siklooksigenase prostaglandin. Ini secara reversibel menghambat agregasi platelet. Setelah pemberian oral, diserap dengan baik dari saluran gastrointestinal, mencapai konsentrasi maksimum dalam darah setelah 1-2 jam, 99% terikat pada protein plasma. Itu menembus ke dalam cairan sinovial. Ini dimetabolisme di hati dan diekskresikan dalam urin sebagai metabolit tidak aktif. T0.5 dalam fase eliminasi sekitar 2 jam.

Dosis

Secara lisan. Dosis harian yang dianjurkan adalah 20 mg / kg berat badan. dalam dosis terbagi setiap 6-8 jam (setidaknya 4 jam, interval antara dosis harus ditentukan oleh gejala). Anak 3-6 bulan (5-7.6 kg): dosis tunggal 50 mg (2.5 ml) 3 kali / hari, dosis harian maksimum 150 mg; anak 6-12 bulan (berat badan 7,7-9 kg): dosis tunggal 50 mg (2,5 ml) 3-4 kali / hari, dosis harian maksimum 150-200 mg; anak 1-3 tahun (10-15 kg): dosis tunggal 100 mg (5 ml) 3 kali / hari, dosis harian maksimum 300 mg; anak 4-6 tahun (16-20 kg): dosis tunggal 150 mg (7,5 ml) 3 kali / hari, dosis harian maksimum 450 mg; anak 7-9 tahun (berat 21-29 kg): dosis tunggal 200 mg (10 ml) 3 kali / hari, dosis harian maksimum 600 mg; anak 10-12 tahun (berat 30-40 kg): dosis tunggal 200 mg (10 ml) 4 kali / hari, dosis harian maksimum 800 mg. Untuk bayi usia 3-6 bulan, konsultasi medis lebih lanjut diperlukan jika gejala memburuk atau tidak membaik dalam waktu maksimal 24 jam. Begitu pula jika anak usia 6 bulan perlu menggunakan obat lebih dari 3 hari atau jika gejala memburuk, konsultasi ulang diperlukan. Cara terbaik adalah memberikan obat dengan makanan atau setelah makan.

Indikasi

Obat ini diindikasikan untuk digunakan pada anak-anak dari usia 3 bulan. (b.w.> 5 kg) dan lebih tua. Pengobatan gejala jangka pendek untuk nyeri dan demam ringan sampai sedang. Pengobatan simptomatik jangka pendek untuk nyeri flu dan flu dan demam ringan.

Kontraindikasi

Hipersensitivitas terhadap zat aktif atau salah satu eksipien. Riwayat reaksi hipersensitivitas (misalnya asma, rinitis, angioedema, atau urtikaria) terhadap asam asetilsalisilat atau NSAID lain. Tukak lambung aktif dan / atau ulkus duodenum atau riwayat ulserasi berulang atau perdarahan gastrointestinal (setidaknya dua episode terpisah dari ulserasi atau perdarahan yang terbukti). Riwayat perdarahan atau perforasi gastrointestinal, terkait penggunaan NSAID sebelumnya. Gagal jantung berat (NYHA IV), gagal ginjal atau hati. Diatesis hemoragik atau gangguan pembekuan darah. Dehidrasi parah (disebabkan muntah, diare, atau asupan cairan tidak mencukupi). Perdarahan dari pembuluh serebral atau perdarahan aktif lainnya. Anak di bawah usia 3 bulan Kehamilan trimester III.

Tindakan pencegahan

Mengambil dosis efektif terendah untuk durasi terpendek yang diperlukan untuk meredakan gejala mengurangi risiko efek samping. Penggunaan bersamaan dari sediaan dengan NSAID lain, termasuk inhibitor siklooksigenase-2 selektif, harus dihindari. Risiko perdarahan gastrointestinal, ulserasi gastrointestinal, atau perforasi gastrointestinal yang terkait dengan penggunaan NSAID meningkat dengan dosis NSAID, pada pasien dengan riwayat ulkus, terutama jika disertai komplikasi perdarahan atau perforasi, dan pada orang tua. Pasien-pasien ini harus memulai pengobatan dengan dosis terendah yang tersedia. Terapi kombinasi dengan agen pelindung (misoprostol atau penghambat pompa proton) harus dipertimbangkan pada pasien ini, serta pada pasien yang membutuhkan asam asetilsalisilat dosis rendah atau obat lain yang meningkatkan risiko gangguan gastrointestinal. Perhatian disarankan pada pasien yang minum obat secara bersamaan yang dapat meningkatkan risiko ulserasi gastrointestinal atau perdarahan gastrointestinal, seperti glukokortikoid oral, antikoagulan seperti warfarin, inhibitor reuptake serotonin selektif, dan agen antiplatelet seperti asam asetilsalisilat. Jika terjadi perdarahan gastrointestinal atau ulserasi pada pasien yang menggunakan obat, obat harus dihentikan. Pada pasien dengan riwayat penyakit gastrointestinal (misalnya kolitis ulserativa, penyakit Crohn), NSAID harus digunakan dengan hati-hati karena penyakit ini dapat diperburuk. Pada pasien dengan riwayat hipertensi dan / atau gagal jantung, kewaspadaan harus dilakukan sebelum memulai pengobatan, karena retensi cairan, hipertensi dan edema telah dilaporkan terkait dengan pengobatan NSAID. Penggunaan ibuprofen, terutama pada dosis tinggi (2.400 mg / hari), dapat dikaitkan dengan sedikit peningkatan risiko kejadian tromboemboli arteri (misalnya infark miokard atau stroke). Studi epidemiologi tidak menunjukkan bahwa dosis rendah ibuprofen (misalnya, ≤ 1200 mg / hari) dikaitkan dengan peningkatan risiko kejadian tromboemboli arteri. Pada pasien dengan hipertensi yang tidak terkontrol, gagal jantung kongestif (NYHA II-III), penyakit jantung iskemik, penyakit pembuluh darah perifer, dan / atau penyakit serebrovaskular, pengobatan dengan ibuprofen harus diberikan setelah pertimbangan yang cermat dan dosis tinggi harus dihindari. (2400 mg / hari). Pengobatan jangka panjang juga harus dipertimbangkan dengan hati-hati pada pasien dengan faktor risiko kejadian kardiovaskular (hipertensi, hiperlipidemia, diabetes mellitus, merokok), terutama jika diperlukan ibuprofen dosis tinggi (2.400 mg / hari). Karena risiko reaksi kulit yang parah, pengobatan harus dihentikan segera setelah timbul ruam kulit, lesi mukosa, atau tanda hipersensitivitas lainnya. Luar biasa, cacar air dapat menjadi penyebab infeksi kulit yang parah dan komplikasi jaringan lunak. Sejauh ini, kontribusi peran NSAID dalam eksaserbasi infeksi ini tidak dapat dikesampingkan. Oleh karena itu, dianjurkan untuk menghindari penggunaan obat pada kasus cacar air. Sediaan harus digunakan hanya setelah mempertimbangkan rasio risiko / manfaat secara cermat pada pasien dengan: gangguan herediter metabolisme porfirin (misalnya pada pasien dengan porfiria akut intermiten); lupus eritematosus sistemik (SLE) dan penyakit jaringan ikat campuran (karena peningkatan risiko meningitis aseptik). Pemantauan yang sangat cermat diperlukan dalam kasus-kasus berikut: pada pasien dengan gangguan fungsi ginjal (karena pasien dengan penyakit ginjal yang sudah ada sebelumnya mungkin mengalami penurunan tajam pada fungsi ginjal); pada pasien dehidrasi; pada pasien dengan gangguan fungsi hati; segera setelah operasi besar; pada pasien dengan demam, polip hidung, pembengkakan kronis pada mukosa hidung atau penyakit pernapasan obstruktif kronik (peningkatan risiko terjadinya reaksi alergi; reaksi ini dapat bermanifestasi sebagai serangan asma bronkial, yang disebut asma akibat analgesik, edema Quincke atau urtikaria); pada pasien yang memiliki reaksi alergi terhadap zat lain (peningkatan risiko reaksi hipersensitivitas). Segera setelah gejala pertama reaksi hipersensitivitas muncul, obat harus segera dihentikan. Perhatian harus dilakukan pada pasien dengan asma bronkial atau pada pasien dengan riwayat asma bronkial (risiko bronkospasme mendadak). Ibuprofen dapat secara sementara menghambat fungsi platelet darah (agregasi platelet). Oleh karena itu, pasien dengan gangguan perdarahan harus dimonitor dengan cermat. Selama penggunaan obat dalam jangka panjang, pemantauan enzim hati secara teratur, parameter fungsi ginjal, dan jumlah darah tepi diperlukan. Perhatian diperlukan pada pasien yang sudah mengonsumsi pereda nyeri, antipiretik, atau antibiotik lainnya. Penggunaan jangka panjang dari semua jenis pereda nyeri untuk sakit kepala dapat memperburuk rasa sakit. Jika situasi ini muncul atau dicurigai, pasien harus mencari nasihat medis dan pengobatan harus dihentikan. Sakit kepala akibat obat harus dicurigai pada pasien yang mengalami sakit kepala yang sering atau setiap hari meskipun (atau karena) penggunaan analgesik secara teratur. Penggunaan obat penghilang rasa sakit yang biasa, terutama beberapa obat penghilang rasa sakit pada saat yang sama, umumnya dapat menyebabkan kerusakan ginjal permanen dan dapat dikaitkan dengan risiko gagal ginjal (nefropati analgesik). Efek samping NSAID, terutama efek samping gastrointestinal dan SSP, dapat meningkat bila alkohol dikonsumsi secara bersamaan. NSAID dapat menutupi gejala infeksi dan demam. Sediaan mengandung sorbitol dan tidak boleh digunakan dengan intoleransi fruktosa herediter yang jarang terjadi. Obat tersebut mengandung aspartam, sumber phenylaniline, dan mungkin berbahaya bagi pasien phenylketonuria. Sediaan mengandung 0,884 mmol (20,34 mg) natrium dalam dosis tunggal maksimum (10 ml). Ini harus diperhitungkan pada pasien yang menjalani diet natrium terkontrol.

Aktivitas yang tidak diinginkan

Umum: sakit kepala, mengantuk, agitasi, pusing, insomnia, iritabilitas, dispepsia, diare, mual, muntah, sakit perut, perut kembung, sembelit, kelelahan. Jarang: rinitis, reaksi hipersensitivitas (pruritus, urtikaria, purpura dan ruam), serangan asma (dengan kemungkinan penurunan tekanan darah), kecemasan, paresthesia, gangguan penglihatan, gangguan pendengaran, asma, bronkospasme, dispnea, mukositis tukak lambung, tukak duodenum, tukak lambung, sariawan, perforasi gastrointestinal, hepatitis, penyakit kuning, fungsi hati abnormal, ruam, gatal, gatal-gatal, purpura, reaksi fotosensitifitas. Jarang: lupus eritematosus sistemik, depresi, keadaan bingung, halusinasi, neuritis optik, neuropati optik toksik, kerusakan hati, edema. Sangat jarang: meningitis aseptik, leukopenia, trombositopenia, neutropenia, agranulositosis, anemia aplastik dan anemia hemolitik (tanda atau gejala pertama mungkin: demam, sakit tenggorokan, sariawan dangkal, gejala mirip flu, kelelahan parah, perdarahan tidak teratur dan memar) reaksi hipersensitivitas parah (gejala mungkin termasuk: pembengkakan wajah, lidah, laring dengan penyempitan saluran udara, sesak napas, takikardia, penurunan tekanan darah hingga syok yang mengancam jiwa), tinitus, palpitasi, gagal jantung, infark miokard, pneumotoraks akut , tekanan darah tinggi, esofagitis, pankreatitis, penyempitan usus, tinja tinggal, muntah berdarah, perdarahan gastrointestinal, gagal hati, penyakit kulit melepuh termasuk sindrom Stevens-Johnson dan nekrolisis epidermal toksik dan eritema multiforme, dermatitis eksfoliatif , alopecia, radang nekrotik tidak ada fasciae, nefritis tubulointerstitial, sindrom nefrotik dan gagal ginjal, gagal ginjal akut, nekrosis papiler ginjal (terutama dengan penggunaan jangka panjang dengan peningkatan urea serum). Tidak diketahui: kolitis dan penyakit Crohn.

Kehamilan dan menyusui

Ini tidak boleh digunakan pada trimester pertama dan kedua kehamilan, kecuali jika benar-benar diperlukan. Jika obat ini digunakan oleh wanita yang berusaha hamil, atau selama trimester pertama atau kedua kehamilan, dosisnya harus dijaga serendah mungkin dan pengobatan harus dijaga sesingkat mungkin. Ibuprofen dikontraindikasikan pada trimester ketiga kehamilan. Bila digunakan pada trimester ketiga kehamilan, janin dapat terkena: efek toksik pada sistem kardiovaskular dan pernapasan (dengan penutupan dini saluran arteri dan hipertensi pulmonal), disfungsi ginjal, yang dapat berkembang menjadi gagal ginjal dengan oligo-hidrohidramnion; ibu dan bayi baru lahir, pada akhir kehamilan, untuk: kemungkinan perpanjangan waktu perdarahan, efek anti-agregasi yang dapat terlihat bahkan pada dosis yang sangat rendah; penghambatan kontraksi uterus yang mengakibatkan persalinan tertunda atau lama. Menyusui: Ibuprofen diekskresikan dalam ASI, tetapi pada dosis terapeutik, efeknya pada bayi tidak mungkin terjadi selama pengobatan jangka pendek. Namun, jika dianjurkan untuk mengonsumsi produk lebih lama, pertimbangkan untuk berhenti menyusui lebih awal. Kesuburan: Penggunaan ibuprofen dapat mengganggu kesuburan dan tidak dianjurkan pada wanita yang ingin hamil. Pada wanita yang mengalami kesulitan hamil atau yang menjalani diagnosis kesuburan, penghentian ibuprofen harus dipertimbangkan.

Komentar

Ibuprofen umumnya tidak mempengaruhi kemampuan mengemudi dan menggunakan mesin. Namun, karena kemungkinan terjadinya efek samping dengan dosis tinggi, seperti kelelahan, mengantuk, pusing (dilaporkan sebagai hal yang umum) dan gangguan penglihatan (dilaporkan tidak umum), kemampuan mengemudi dan menggunakan mesin dapat terganggu dalam kasus tertentu. Efek ini diperparah dengan konsumsi alkohol secara bersamaan.

Interaksi

Hindari penggunaan ibuprofen dengan obat-obatan berikut ini: NSAID lain, termasuk inhibitor COX-2 selektif (kemungkinan peningkatan risiko efek samping); asam asetilsalisilat (kemungkinan peningkatan efek samping; ibuprofen dapat menghambat efek dosis rendah asam asetilsalisilat pada agregasi platelet; tidak ada efek klinis yang signifikan bila ibuprofen digunakan sesekali).Perhatian harus dilakukan saat menggunakan ibuprofen) dalam kombinasi dengan: obat antihipertensi (ACE inhibitor, beta-blocker dan antagonis reseptor angiotensin II) dan diuretik (NSAID dapat mengurangi efek obat ini; pada beberapa pasien dengan gangguan fungsi ginjal, misalnya pasien dehidrasi atau pasien lanjut usia dengan gangguan fungsi ginjal, penggunaan bersama dari ACE inhibitor, β-blocker atau antagonis reseptor angiotensin II dan agen penghambat COX dapat menyebabkan kerusakan lebih lanjut dari fungsi ginjal, termasuk kemungkinan gagal ginjal akut, yang biasanya dapat dibalik; kombinasi ini harus digunakan dengan hati-hati, terutama pada orang tua; pasien harus cukup terhidrasi dan pertimbangan harus diberikan untuk memantau fungsi ginjal setelah memulai terapi bersamaan dan secara berkala setelahnya; diuretik dapat meningkatkan risiko nefrotoksisitas OAINS); glikosida jantung, misalnya digoksin (NSAID dapat memperburuk gagal jantung, menurunkan GFR dan meningkatkan glikosida plasma; penentuan konsentrasi digoksin serum tidak diperlukan secara rutin dengan penggunaan yang tepat hingga 3 hari); litium (kemungkinan peningkatan konsentrasi litium plasma; penentuan kadar litium serum tidak secara rutin diperlukan untuk penggunaan yang benar hingga 3 hari); diuretik hemat kalium (risiko hiperkalemia - direkomendasikan kadar kalium serum); fenitoin (risiko peningkatan konsentrasi fenitoin serum; kontrol konsentrasi fenitoin serum biasanya tidak diperlukan jika obat digunakan sesuai resep hingga 3 hari); metotreksat (kemungkinan peningkatan konsentrasi metotreksat plasma; pemberian ibuprofen dalam waktu 24 jam sebelum atau setelah pemberian metotreksat dapat menyebabkan peningkatan konsentrasi metotreksat dan meningkatkan efek toksiknya); tacrolimus (peningkatan risiko nefrotoksisitas); siklosporin (peningkatan risiko nefrotoksisitas); kortikosteroid (peningkatan risiko ulserasi atau perdarahan gastrointestinal); antikoagulan (NSAID dapat meningkatkan efek antikoagulan seperti warfarin); obat antiplatelet dan SSRI (peningkatan risiko perdarahan gastrointestinal); sulphonylurea (pemantauan glukosa darah direkomendasikan sebagai tindakan pencegahan selama penggunaan bersamaan); zidovudine (peningkatan risiko hemartrosis dan hematoma pada pasien HIV (+) dengan hemofilia); probenesid dan sulfinpyrazone (dapat menunda ekskresi ibuprofen); baclofen (toksisitas baclofben dapat berkembang setelah memulai ibuprofen); ritonavir (peningkatan konsentrasi NSAID dalam plasma); aminoglikosida (NSAID dapat mengurangi ekskresi aminoglikosida); antibiotik kuinolon (peningkatan risiko kejang); Penghambat CYP2C9 (risiko peningkatan paparan ibuprofen; pengurangan dosis ibuprofen harus dipertimbangkan ketika penghambat CYP2C9 ampuh digunakan bersama, terutama ketika ibuprofen dosis tinggi diberikan dengan vorikonazol atau flukonazol); kaptopril (ibuprofen menghambat efek ekskresi natrium kaptopril); cholestyramine (penyerapan ibuprofen tertunda dan berkurang (25%); obat harus diberikan dengan interval beberapa jam).

Sediaannya mengandung zat: Ibuprofen