Obat kanker prostat semakin membingungkan

Larangan pemberian obat secara berurutan berdasarkan rekomendasi ahli klinis misterius, informasi dari salah satu produsen tentang larangan penggabungan obat dan hanya satu obat untuk pasien sebelum kemoterapi. Pasien kanker prostat harus menghadapi semua ini setiap hari. Seharusnya lebih baik dan - seperti biasa.

Sejak 1 November, pasien dengan kanker prostat secara teoritis memiliki akses, di bawah program obat, ke tiga obat (Xofigo, Xtandi, Zytiga) setelah kemoterapi dan hanya satu sebelum itu. Namun, kata kuncinya di sini adalah "secara teoritis". Program tidak mengizinkan pemberian obat secara berurutan.

Seolah itu tidak cukup, Kantor Pendaftaran Produk Obat, Alat Kesehatan dan Produk Biosidal (URPL) pada bulan Maret menerbitkan pernyataan oleh Bayer (produsen Xofigo) bahwa analisis uji klinis menunjukkan peningkatan risiko kematian pada pasien yang menerima radium-223 diklorida (Xofigo) dalam kombinasi dengan abiraterone acetate (Zytiga).

Selain itu, Bayer dalam pernyataannya menyatakan bahwa keamanan penggunaan Xofigo dengan enzalutamide (Xtandi) belum dapat dipastikan.

- Bayer harus dipuji karena menangani masalah secara bertanggung jawab dan untuk tanggapan segera - kata Bogusław Olawski, ketua bagian prostat dari Asosiasi UroConti. - Ironisnya, di Polandia penggunaan obat ini secara bersamaan tidak dilarang, tidak seperti pemberian abiraterone dan enzalutamide secara berurutan.

Urutan - rahasia melalui rahasia

Masalah pelarangan sekuensing, yang bertentangan dengan pengetahuan medis dan standar dunia, diisyaratkan oleh pasien dari UroConti Association sejak awal program obat, yakni mulai November 2017.

Mereka menulis kepada kementerian dan semua produsen, menanyakan mengapa mereka menyetujui program seperti itu yang akan mencegah pemberian obat secara berurutan. Perusahaan Janssen, produsen Zytigi, menunjuk ke kementerian yang mengklaim bahwa ketentuan program saat ini "diterima dari Departemen Kebijakan Obat dan Farmasi Kementerian Kesehatan", perusahaan Astellas, produser Xtandi menulis kembali bahwa mereka telah mengajukan permohonan kepada kementerian untuk mengubah bentuk program, dan Bayer, produser Xofigo yang menurutnya, "program obat tidak melarang penggunaan terapi sekuensial" untuk obat mereka. Namun, jawaban yang paling menarik datang dari Kementerian Kesehatan.

Hal tersebut menunjukkan bahwa ketentuan yang termasuk dalam program obat telah direview oleh konsultan dan pakar klinis di bidang onkologi (...) yang menunjukkan legitimasi pencegahan penggunaan Xtandi (enzalutamide) dan Zytiga (abiraterone) secara berurutan ”. Namun, atas permintaan tertulis dari 31 Januari tahun ini. Untuk membenarkan pendapat tersebut, pasien belum mendapat jawaban sampai hari ini.

- Pada tanggal 26 Februari, hal tersebut diucapkan oleh pejabat Kementerian Kesehatan pada Dialog Kesehatan di hadapan beberapa organisasi pasien dan perwakilan kementerian. Kami menulis kepada profesor Krzakowski dan Potemski, yang dinamai saat itu, dengan permintaan untuk mengkonfirmasi informasi ini, karena kami merasa sulit untuk percaya bahwa mereka membuat pendapat seperti itu, sementara mayoritas komunitas dengan jelas mendukung penggunaan narkoba secara berurutan. Sayangnya hingga saat ini prof. Krzakowski tidak menjawab kami, sementara prof. Potemski merujuk kita pada "tubuh yang dia persiapkan" untuk pendapatnya. Kami khawatir ada intinya dalam masalah ini. Kami menuntut penjelasannya, karena ini semua tentang hidup kami! - menyatakan tegas B. Olawski.

Siapa yang membagi pasien?

Urutan terapi dalam pengobatan kanker prostat adalah praktik umum di seluruh dunia. Ini direkomendasikan oleh ahli asing, tetapi juga oleh otoritas medis Polandia.

Jadi dari mana asal ketentuan dalam hukum Polandia ini? Pasien yang bingung meminta bantuan salah satu firma hukum untuk menafsirkannya, merujuk pada riwayat salah satu anggota mereka yang mengajukan penggantian.

Dalam tanggapan mereka, mereka membaca bahwa, menurut pendapat para pengacara, pasien yang sebelumnya telah diobati dengan enzalutamide harus "dimasukkan dalam pengobatan dengan zat aktif ini dalam program obat B.56, terlepas dari pengobatan sebelumnya dengan abiraterone acetate."

- Untuk mengkonfirmasi pendapat mereka, para pengacara mengajukan banyak argumen, mengacu pada tindakan hukum tertentu - kata B. Olawski. - Tidak ada keraguan bahwa pasien yang pernah menggunakan satu obat sebelumnya harus dirawat dengan obat lain sebagai bagian dari program obat. Pendapat tersebut tersedia di situs web kami, tetapi kami tidak yakin apakah itu berdampak nyata pada dimasukkannya pasien kami dalam program. Hal yang membingungkan adalah bahwa kita masih perlu membuktikan hak kita untuk menerima perawatan yang tidak dipertanyakan di seluruh dunia.

Tidak ada lagi pemblokiran akses ke pengobatan?

Tahun lalu, pasien kanker prostat memiliki kesempatan untuk melihat sendiri apa sebenarnya persaingan antara perusahaan farmasi dan keinginan untuk memonopoli pasar. Mereka bertabrakan dengan kenyataan di mana, meski sudah ada keputusan positif dari Kementerian Kesehatan, program obat tidak diperluas ke terapi lebih lanjut, karena produsen obat yang sudah ada dalam program tidak mengizinkan. - Saya belajar dari surat yang saya terima dari kementerian bahwa MAH, Janssen, yang tidak setuju dengan bentuk program obat yang diusulkan oleh kementerian dan bahwa "(...) kemungkinan untuk melanjutkan perubahan tergantung pada niat baik dari entitas yang bertanggung jawab atas obat tertentu ( …) ”. Meski begitu, pada September 2017, pasien menyerukan perubahan peraturan, yang menghilangkan kemungkinan menteri memutuskan untuk memperkenalkan zat baru ke program obat yang ada dan, dalam arti, membuatnya menjadi sandera perusahaan farmasi.

- Itulah mengapa saya sangat senang dengan kata-kata menteri Ceko, yang mengakui bahwa kementerian memiliki masalah dengan program obat yang tidak fleksibel, karena mereka sangat bergantung pada produsen obat, dan mengumumkan perubahan dalam hal ini. “Saat ini, perusahaan harus menyetujui perubahan yang memungkinkan adanya obat baru yang baru untuk program tersebut. Itulah mengapa kami merencanakan apa yang disebut amandemen besar pada Reimbursement Act memperkenalkan perubahan yang memungkinkan program obat bergantung pada Menteri Kesehatan, yang akan merencanakannya bersama dengan para ahli dan konsultan nasional di bidang tertentu (...) "- kata menteri di Rynek Zdrowia.

Perawatan sebelum kemoterapi untuk pasien tertentu

- Pada 1 November tahun lalu, kami akhirnya mendapat akses ke obat baru sebagai bagian dari program dan jika bukan karena larangan pengurutan dan pengumuman Bayer, kami dapat mengatakan bahwa pasien kami setelah kemoterapi dirawat dengan cara yang sama seperti di seluruh dunia - kata Bogusław Olawski. - Namun, kami masih merasa didiskriminasi karena keterbatasan akses ke pengobatan bagi anggota kami yang kemoterapi belum memiliki alasan medis.

Di sebagian besar negara Eropa, semua terapi yang tersedia diganti - satu di Polandia - Kami berharap kementerian akan mengarahkan ini secepat mungkin dan menciptakan kondisi yang akan memastikan bahwa pasien Polandia akan dirawat sesuai dengan standar global.