Haloperidol Union

1 ml (20 tetes) larutan mengandung 2 mg haloperidol (dan 150 mg etanol 96% v / v).

Tindakan

Obat neuroleptik yang termasuk dalam kelompok turunan butyrophenone. Ini memiliki efek antipsikotik dan obat penenang yang kuat. Ini mengurangi kecemasan, agresi, agitasi psikomotorik, kecenderungan halusinasi dan delusi. Haloperidol adalah antagonis kuat dari reseptor dopaminergik sentral dan perifer. Ia memiliki sifat antikolinergik, dan juga mengikat reseptor opioid. Ini diserap dengan baik dari saluran gastrointestinal, mencapai Cmax dalam darah 3-6 jam setelah pemberian. Sekitar 92% darinya terikat pada protein plasma. Ini diekskresikan sekitar 40% dalam urin dan 15% dalam feses. T0.5 adalah 12-37 jam Haloperidol melewati sawar darah otak.

Dosis

Secara lisan, secara individual tergantung kondisi klinisnya. Dewasa. Skizofrenia, psikosis lain, mania dan hipomania, gangguan perilaku: dosis awal untuk gejala sedang adalah 0,75-1,5 ml larutan (15-30 tetes) 2-3 kali sehari. Pada gejala yang parah atau pada pasien yang tidak responsif, dosis awalnya adalah 1,5-2,5 ml (30-50 tetes) 2 atau 3 kali sehari. Jika perlu, dosis dapat ditingkatkan secara bertahap menjadi 15 ml (300 tetes) per hari. Setelah gejala terkontrol, dosis dapat dikurangi secara bertahap ke dosis pemeliharaan serendah mungkin. Dosis pemeliharaan biasa adalah 2,5-5 ml (50-100 tetes) per hari. Hindari mengurangi dosis terlalu cepat. Sindrom Gilles de la Tourette, tics: dosis awal adalah 0,75 ml (15 tetes) 3 kali sehari. Dosis pemeliharaan adalah 5 ml (100 tetes) per hari. Lansia, lemah atau mereka yang pernah mengalami efek samping pada obat neuroleptik sebelumnya, mungkin perlu menggunakan haloperidol dosis rendah. Dosis awal haloperidol harus dikurangi setengahnya, kemudian ditingkatkan secara bertahap sampai efek terapeutik tercapai. Pada orang tua dengan kerusakan otak organik, dosis harus dikurangi setengahnya. Pada pasien dengan gangguan fungsi hati atau insufisiensi ginjal, dosis obat harus dikurangi atau interval antar dosis ditingkatkan. Anak-anak di atas 3 tahun dan remaja. Gangguan perilaku, skizofrenia anak: dosis harian adalah 0,025-0,050 mg / kg. (setengah dari dosis total harus diberikan di pagi hari dan setengah lainnya di malam hari). Dosis maksimum adalah 10 mg haloperidol per hari, yaitu 5 ml (100 tetes) per hari. Sindrom Gilles de la Tourette: dosis pemeliharaan untuk kebanyakan pasien adalah hingga 5 ml (100 tetes) sehari. Metode administrasi. Persiapan harus diberikan dengan makanan dan minuman. Anda bisa menyajikannya dengan susu, air atau jus (misalnya jus jeruk, apel atau tomat); tidak boleh diberikan dengan teh dan kopi yang menyebabkan pengendapan haloperidol atau dengan sirup yang mengandung litium sitrat.

Indikasi

Dewasa: skizofrenia (mengobati gejala dan mencegah kekambuhannya), psikosis lain (terutama yang paranoid), mania dan hipomania, gangguan perilaku (agresi, hiperaktif dan mutilasi diri pada orang cacat mental dan pada pasien dengan kerusakan otak organik), sindrom Gilles de la Tourette 'a dan tics secara signifikan mengganggu fungsi. Anak-anak: gangguan perilaku - terutama perilaku agresif dan mobilitas berlebihan, sindrom Gilles de la Tourette, skizofrenia masa kanak-kanak.

Kontraindikasi

Hipersensitif thd zat aktif atau salah satu eksipien. Status Comatose. Depresi SSP. Kerusakan ganglia basal. Penyakit Parkinson (obat untuk parkinsonisme harus dimulai setelah menghentikan haloperidol). Disfungsi jantung yang signifikan secara klinis, perpanjangan interval QT, riwayat aritmia ventrikel atau torsades de pointes, bradikardia atau blok jantung IIst. atau stadium 3, hipokalemia yang tidak terkontrol, penggunaan obat lain yang memperpanjang interval QT.

Tindakan pencegahan

Perhatian harus dilakukan saat menggunakan sediaan pada pasien dengan gangguan fungsi tiroid, phaeochromocytoma, kerusakan otak, epilepsi dan pada pasien yang menghentikan alkohol (pasien harus menjalani pemantauan klinis secara teratur). Gunakan dengan hati-hati pada pasien dengan gangguan fungsi hati atau gagal ginjal. Sebelum memulai penggunaan haloperidol pada individu dengan risiko aritmia ventrikel, rasio manfaat / risiko harus dipertimbangkan, terutama pada pasien dengan: penyakit jantung, kematian keluarga mendadak dan / atau perpanjangan interval QT, gangguan elektrolit dekompensasi (seperti hipokalemia, hipokalsemia) , setelah perdarahan subarachnoid, dengan ketergantungan alkohol, malnutrisi (terutama pada permulaan pengobatan sampai kondisi stabil haloperidol dalam darah tercapai). Gunakan dengan hati-hati pada pasien yang metabolisme oleh CYP2D6 lebih lambat dan selama pengobatan dengan penghambat sitokrom P450. Penggunaan antipsikotik lain secara bersamaan harus dihindari.Pengujian EKG dianjurkan pada semua pasien sebelum memulai pengobatan, terutama pada pasien usia lanjut dengan riwayat, atau riwayat keluarga, disfungsi jantung. Perlunya pengujian EKG selama perawatan lanjutan dengan haloperidol harus dipertimbangkan secara individual untuk setiap pasien. Jika interval QT diperpanjang, dosis harus dikurangi, dan haloperidol tidak boleh digunakan jika interval QT melebihi 500 ms. Pemantauan elektrolit secara berkala direkomendasikan, terutama pada pasien yang menerima diuretik atau dengan kondisi medis yang mendasari. Pada pasien skizofrenia, respon terhadap pengobatan dengan antipsikotik mungkin tertunda. Gejala penyakit mungkin membutuhkan waktu berminggu-minggu atau berbulan-bulan untuk berkembang setelah menghentikan pengobatan. Haloperidol tidak boleh digunakan sendiri dalam kasus di mana depresi adalah gejala utama. Haloperidol dapat digunakan dengan antidepresan dalam kondisi di mana depresi dan psikosis hidup berdampingan. Persiapan mengandung 18% v / v etanol (150 mg etanol / ml larutan), yaitu hingga 2 g etanol untuk dosis maksimum untuk orang dewasa - 30 mg haloperidol (15 ml larutan) dan hingga 0,7 g etanol untuk dosis maksimum untuk anak-anak - 10 mg haloperidol (5 ml larutan). Jumlah etanol yang terkandung dalam 15 ml larutan sesuai dengan 55 ml bir (5% v / v) atau 23 ml anggur (12% v / v). Karena kandungan etanolnya, sediaan harus digunakan dengan hati-hati pada wanita hamil atau menyusui, anak-anak dan pada kelompok berisiko tinggi, seperti pasien dengan penyakit hati atau epilepsi. Persiapan berbahaya bagi orang yang menderita alkoholisme.

Aktivitas yang tidak diinginkan

Jarang: insomnia, kecemasan, agitasi, mengantuk, sedasi, depresi, nyeri dan pusing, kebingungan, kejang, psikotik memburuk, peningkatan tekanan darah, perpanjangan interval QT, torsades de pointes, aritmia ventrikel (termasuk fibrilasi ventrikel) Takikardia ventrikel), edema, ruam kulit (termasuk urtikaria), eritema multiforme, dermatitis eksfoliatif, ikterus, hepatitis kolestatik, disfungsi hati sementara tanpa ikterus, priapisme, perubahan berat badan, pireksia (terkait dengan perkembangan sindrom maligna neuroleptik) ), penurunan suhu tubuh. Sangat jarang: fotosensitifitas kulit, agranulositosis, trombositopenia, leukopenia transien, reaksi hipersensitivitas (termasuk reaksi anafilaksis). Tidak diketahui: gejala ekstrapiramidal (tonus otot meningkat, hipersalivasi, gerakan lambat, tremor, wajah maskiness, akathisia, distonia, serangan pandangan paksa dengan rotasi mata, distonia laring), kusam dan lambat, nyeri dan pusing, reaksi paradoks ( agitasi atau insomnia), mual, kehilangan nafsu makan, sembelit, gangguan pencernaan, hiperprolaktinemia, galaktorea, oligomenorea, amenore, ginekomastia, disfungsi ereksi dan ejakulasi, hipoglikemia, sindrom sekresi hormon antidiuretik yang tidak tepat (sindrom Schwartz-Bartter), tekanan darah rendah pada pasien usia lanjut), takikardia, mulut kering, air liur, penglihatan kabur, retensi urin, keringat berlebih. Tardive dyskinesia dapat terjadi pada pasien yang menjalani pengobatan jangka panjang dengan haloperidol, terutama setelah penghentian obat. Diskinesia akut dapat terjadi, hal-hal berikut diamati: pengetatan mata, kejang pandangan kompulsif, gerakan rahang yang tidak disengaja, menjulurkan lidah, gangguan bicara, disfagia, kesulitan bernapas. Jika gejala di atas terjadi, pengobatan harus segera dihentikan. Terjadinya efek samping ini berkaitan erat dengan lamanya pengobatan dan dosis harian yang digunakan, oleh karena itu dianjurkan untuk menggunakan haloperidol dalam dosis efektif minimum untuk jangka waktu sesingkat mungkin, kecuali jika ada kebutuhan penggunaan obat ini dalam jangka panjang dalam pengobatan skizofrenia. Telah ditemukan bahwa gerakan lidah yang tidak disengaja mungkin merupakan gejala awal tardive dyskinesia. Penghentian persiapan saat efek samping ini diperhatikan memungkinkan Anda untuk menghindari perkembangan gejala tardive dyskinesia. Sindrom neuroleptik maligna dapat berkembang (hambatan motorik, peningkatan tonus otot rangka dengan tremor dan gerakan tak terkendali, akatisia, demam yang berasal dari sentral, pucat, peningkatan keringat, air liur, takikardia, napas cepat, fluktuasi tekanan darah, gangguan kesadaran, koma dan peningkatan kadar CPK serum) - jika terjadi sindroma, obat harus dihentikan. Haloperidol, bahkan pada dosis rendah pada pasien yang sensitif terhadap obat (terutama tanpa psikosis), dapat menyebabkan perasaan subyektif - kusam dan lambat, sakit kepala dan pusing, atau reaksi paradoks (agitasi atau insomnia). Ada juga kasus kematian mendadak yang tidak dapat dijelaskan. Efek ini mungkin lebih sering terjadi dengan haloperidol dosis tinggi, setelah pemberian intravena dan pada pasien yang memiliki kecenderungan. Dalam kasus yang sangat jarang, pada pasien dengan antipsikotik dosis tinggi, penarikan tiba-tiba telah menyebabkan gejala penarikan akut (mual, muntah, insomnia, dan bahkan kambuh). Data keamanan penggunaan haloperidol pada anak menunjukkan risiko gejala ekstrapiramidal, tardive dyskinesia dan sedasi.

Kehamilan dan menyusui

Obat tersebut dapat digunakan selama kehamilan hanya jika manfaatnya bagi ibu lebih besar daripada potensi risikonya bagi janin. Dosis yang diberikan harus serendah mungkin dan waktu pengobatan sesingkat mungkin. Haloperidol diekskresikan dalam ASI manusia. Ada laporan terisolasi dari gejala ekstrapiramidal pada bayi yang disusui dari ibu yang memakai haloperidol. Penggunaan obat harus dipertimbangkan selama menyusui, dengan mempertimbangkan risiko efek samping pada anak.

Komentar

Penghentian obat secara bertahap dianjurkan. Persiapan mungkin membatasi kebugaran psikofisik. Selama penggunaannya, pasien sebaiknya menghindari mengemudi kendaraan dan mengoperasikan mesin, karena kemungkinan sedasi berlebihan dan gangguan kewaspadaan, terutama pada periode awal penggunaan obat dalam dosis tinggi.

Interaksi

Haloperidol meningkatkan efek alkohol dan obat-obatan yang menghambat o.u.n (hipnotik, sedatif, analgesik opioid, barbiturat). Mengintensifkan tindakan di o.u.n. jika Anda menggunakan metildopa pada saat bersamaan. Haloperidol dapat melawan epinefrin dan agen simpatomimetik lainnya, dan dapat membalikkan efek obat adrenolitik seperti guanethidine. Penggunaan bersamaan dengan garam litium meningkatkan risiko gejala neurotoksisitas. Dalam kasus yang jarang terjadi, kompleks gejala yang menyerupai ensefalopati (keadaan bingung, disorientasi, sakit kepala, vertigo dan mengantuk) telah dilaporkan setelah penggunaan sediaan yang mengandung lithium dan haloperidol. Apakah ini kasus sindrom ganas neuroleptik atau disebabkan oleh litium belum diketahui. Jika penggunaan haloperidol dan lithium secara bersamaan, dosis haloperidol efektif terendah harus diberikan, dan konsentrasi lithium harus dipantau dan dijaga di bawah 1 mmol / l. Jika gejala sindrom mirip ensefalopati terjadi, obat ini harus segera dihentikan. Haloperidol dapat mengurangi efek levodopa atau obat lain yang digunakan pada penyakit Parkinson - obat ini harus dimulai setelah menghentikan haloperidol. Ini menghambat eliminasi antidepresan trisiklik. Karena penurunan ambang kejang dengan haloperidol, kebutuhan untuk meningkatkan dosis AED bersamaan harus dipertimbangkan. Fluoxetine, buspirone dan quinidine meningkatkan konsentrasi plasma haloperidol. Bila obat ini digunakan dengan haloperidol, dianjurkan untuk memantau kadar plasma dan kemungkinan mengurangi dosisnya. Inhibitor sitokrom P450, terutama CYP2D6, dapat meningkatkan konsentrasi haloperidol. Karbamazepin, fenobarbital, dan rifampisin mengurangi konsentrasi plasma haloperidol (dosis haloperidol harus ditingkatkan; bila terapi kombinasi dengan obat ini dihentikan, mungkin perlu menyesuaikan kembali dosis haloperidol). Penggunaan haloperidol dan obat-obatan yang memperpanjang interval QT dapat memperpanjang interval QT - jenis terapi kombinasi ini tidak dianjurkan. Penggunaan haloperidol dan obat-obatan yang dapat menyebabkan gangguan elektrolit dapat meningkatkan risiko gangguan ventrikel. Haloperidol bersifat antagonis terhadap fenindione.

Harga

Haloperidol Unia, harga 100% 4.52 PLN

Sediaannya mengandung zat: Haloperidol