1 ampul mengandung konsentrat anti-D γ-globulin 50 µg atau 150 µg manusia.
Nama | Isi paket | Zat aktif | Harga 100% | Terakhir diubah |
Gamma Anty D 150 | 1 amp., Solusi untuk shock | Imunoglobulin rh anti-D | 300,0 PLN | 2019-04-05 |
Tindakan
Sediaannya adalah konsentrat imunoglobulin manusia dengan kandungan anti-D IgG yang tinggi. Imunisasi pasif dengan imunoglobulin anti-D mencegah imunisasi Rh (D) di lebih dari 99% kasus, asalkan dosis imunoglobulin anti-D yang cukup diberikan cukup dini setelah terpapar sel darah merah janin positif Rh (D). Dosis 50 µg melindungi sekitar 2,5 ml sel darah Rh positif terhadap efek imunisasi, dan dosis 150 µg melindungi sekitar 7 ml sel darah Rh positif dari efek imunisasi. Sediaan, yang diberikan secara intramuskuler kepada seorang wanita hingga 72 jam setelah melahirkan atau keguguran, mencegah produksi antibodi anti-D, dan dengan demikian mencegah terjadinya penyakit hemolitik pada bayi baru lahir pada kehamilan berikutnya. Mekanisme penghambatan imunisasi eritrosit Rh (D) -positif mungkin terkait dengan pelepasan sel darah merah dari peredaran sebelum mencapai posisi imunokompetennya atau mungkin lebih terkait dengan mekanisme pembentukan kompleks imun yang terdiri dari pengenalan antigen asing dan penyajiannya oleh sel yang sesuai di tempat yang tepat dengan adanya atau tidak adanya antibodi. Setelah pemberian intramuskular, titer antibodi yang terdeteksi diamati setelah sekitar 4 jam.Titer maksimum biasanya dicapai setelah 5 hari. T0.5 di sirkulasi penerima dengan kadar IgG normal adalah 2 minggu.
Dosis
Secara intramuskular. Dosis Gamma anty-D 50: 1 diberikan sampai minggu ke-12 kehamilan dalam waktu 48 jam, paling lambat sampai 72 jam - setelah aborsi spontan, penghentian kehamilan, penghentian kehamilan ektopik. Gamma anti-D 150: sediaan diberikan selama 48 jam, dan maksimal 72 jam dalam kondisi berikut - 1 dosis diberikan setelah persalinan fisiologis, setelah pengangkatan janin di atas 12 minggu kehamilan, dalam kasus persalinan prematur atau prematur, setelah amniosentesis diagnostik di atas 12 minggu kehamilan; 2 dosis diberikan setelah pelahiran patologis, misalnya operasi caesar, ekstraksi plasenta secara manual, setelah pelahiran mati; setelah kelahiran ganda, diberikan dosis sebanyak anak; 2-3 dosis diberikan setelah pendarahan janin ke dalam aliran darah ibu (disarankan untuk menentukan jumlah kebocoran transplasenta dan menyesuaikan dosisnya); sebagai tambahan, 2 dosis diberikan sekali dalam minggu ke 28 kehamilan untuk wanita dengan Rh-negatif dimana antibodi anti-D tidak terdeteksi oleh tes papain dan antiglobulin. Dalam kasus gangguan koagulasi, bila pemberian intramuskular merupakan kontraindikasi, sediaan dapat diberikan secara subkutan. Jika diperlukan injeksi intramuskular yang besar (lebih dari 5 ml), dapat diberikan dalam dosis terbagi ke tempat yang berbeda.
Indikasi
Pencegahan imunisasi dengan faktor Rh (D) pada wanita Rh (D) negatif - kehamilan / persalinan anak dengan Rh (D) positif. Untuk pemberian setelah melahirkan, selama kehamilan dan setelah pengangkatan janin di atas minggu ke-12 kehamilan, pada pelahiran prematur atau prematur yang terancam, setelah amniosentesis diagnostik di atas minggu ke-12 kehamilan.
Kontraindikasi
Hipersensitivitas yang diketahui terhadap salah satu bahan dari sediaan. Jangan diberikan secara intravena. Jangan berikan pada bayi baru lahir. Jangan diberikan pada wanita dengan Rh (D) positif.
Tindakan pencegahan
Pasien harus diobservasi setidaknya 20 menit setelah pemberian. Jika gejala reaksi anafilaksis terjadi, pemberian obat harus segera dihentikan dan tindakan medis yang tepat dilakukan. Ketika obat-obatan yang dibuat dari darah atau plasma manusia diberikan, kemungkinan penularan agen infeksi, termasuk patogen dan virus yang tidak diketahui, tidak dapat sepenuhnya dikesampingkan. Risiko ini dikurangi dengan: memilih donor berdasarkan riwayat klinis, menguji satu unit plasma yang disumbangkan dan kumpulan plasma untuk HBs, antibodi anti-HIV dan HCV; menguji kolam plasma untuk mengetahui keberadaan materi genetik NKT; metode inaktivasi / penghapusan virus dalam proses produksi divalidasi dengan virus model. Tindakan yang diambil dianggap efektif untuk virus yang dibungkus seperti HIV, HBV dan HCV, dan mungkin memiliki nilai yang terbatas untuk virus yang tidak terbungkus seperti HAV dan / atau parvovirus B19. Ada pengalaman klinis bahwa virus hepatitis A dan parvovirus B19 tidak ditularkan dengan imunoglobulin. Juga diduga bahwa keberadaan antibodi memainkan peran penting dalam keamanan virologi sediaan.
Aktivitas yang tidak diinginkan
Nyeri dan nyeri di tempat suntikan dapat terjadi. Jarang: demam, malaise, sakit kepala, reaksi kulit, menggigil. Dalam kasus individu: mual, muntah, hipotensi, takikardia, reaksi alergi dan anafilaksis, ditandai dengan gejala dispnea dan syok, bahkan ketika pasien tidak menunjukkan reaksi hipersensitivitas setelah pemberian sediaan sebelumnya.
Kehamilan dan menyusui
Persiapan digunakan selama kehamilan dan dapat digunakan selama menyusui.
Komentar
Setelah menggunakan sediaan, peningkatan sementara pada antibodi yang ditransfer secara pasif dapat terjadi, yang mengarah ke hasil positif palsu dari tes serologis untuk keberadaan antibodi, misalnya tes Coombs pada bayi baru lahir.
Interaksi
Imunisasi aktif dengan vaksin virus hidup (misalnya campak, gondongan, rubella, varicella) harus ditunda selama 3 bulan setelah pemberian imunoglobulin anti-D (risiko melemahkan efektivitas vaksin).
Harga
Gamma Anty D 150, harga 100% PLN 300.0
Sediaannya mengandung zat: Anti-D rh immunoglobulin
Obat yang diganti: TIDAK