Apoteker, meskipun diwajibkan, tidak selalu menawarkan alternatif yang lebih murah dan sama baiknya - obat generik. Sungguh pemandangan yang menyedihkan ketika orang-orang dengan resep yang belum terealisasi meninggalkan konter apotek, karena mereka tidak mampu membeli perawatan yang mahal.
Obat generik (generik) sama dengan obat aslinya. Ini dapat diproduksi setelah berakhirnya perlindungan paten untuk "prototipe".
Ini mengandung bahan aktif yang sama dan memenuhi standar kualitas, keamanan dan kemanjuran yang sama. Ketika datang ke pasar, peraturan ketat yang sama mengenai proses pembuatan dan efek samping berlaku untuk obat pencetusnya.
Obat generik - biaya lebih rendah dulu
Produk asli adalah obat pertama yang diperkenalkan ke pasaran, komposisinya memiliki formula unik, mengandung bahan aktif (penyembuhan) tertentu dan dilindungi oleh paten. Persamaan dari persiapan semacam itu tidak dapat ditempatkan di pasar sampai berakhirnya perlindungan paten. Jika sudah lewat waktu (maksimal 25 tahun), penggantinya sudah bisa diantar ke apotek.
Mereka mengandung zat obat yang sama, tetapi mungkin berbeda dalam bahan lain, misalnya, berat tablet. Obat generik mengandung zat yang terkenal, aman dan efektif yang sebelumnya telah diuji secara klinis secara menyeluruh selama produksi obat aslinya. Karena itu, saat mengembangkan resepnya, tidak perlu memeriksa ulang pengoperasian dan keamanannya. Ini penghematan yang besar bagi produsen dan alasan utama mengapa obat generik lebih murah dibandingkan obat aslinya, biasanya 30-60 persen.
Obat generik - kedua, sama amannya
Namun, produsen obat generik diharuskan untuk melakukan studi bioekivalensi, yaitu studi untuk membuktikan efek terapeutik yang identik dari obat asli dan generik. Jika tidak ada perbedaan yang signifikan dalam kecepatan dan derajat penyerapan zat aktif - obat tersebut dapat disetujui.
Prosedur pembuatan obat generik sama ketatnya dengan obat pencetusnya. Perusahaan farmasi diharuskan membuat sediaan ini sesuai dengan prinsip yang disebut Good Manufacturing Practice (GMP), yang dikendalikan oleh otoritas regulasi farmasi yang sesuai. Setiap formulasi restoratif dinilai secara ketat sebelum dirilis ke pasar. Jika sudah dijual, merupakan tanggung jawab pabrikan untuk memantau setiap efek samping. Setiap sinyal yang tidak diinginkan, berbahaya bagi tindakan pasien harus dijelaskan dan dilampirkan pada dokumentasi, yang merupakan riwayat obat.
Perusahaan farmasi dalam negeri telah membuat langkah besar dalam pembuatan obat generik. Misalnya, PLIVA Kraków dapat membanggakan sertifikat kualitas bergengsi dari lembaga global yang membatasi - MHRA Eropa dan FDA Amerika. Tugas kedua lembaga tersebut adalah memastikan bahwa obat dan peralatan medis yang ditempatkan di pasaran memenuhi standar kualitas dan keamanan yang sesuai. Kedua lembaga tersebut mengizinkan produksi ekspor masing-masing ke negara-negara Uni Eropa dan pasar AS. Sediaan generik memenuhi standar yang sama dengan sediaan aslinya. Penggunaannya memungkinkan untuk mengurangi biaya obat baik dari uang publik maupun dari kantong pasien. Oleh karena itu, obat generik mungkin dan harus menggantikan obat aslinya.
Obat generik - ketiga, sesuai anjuran
- Keamanan obat generik sama dengan obat asli - kata prof. Marek Stępniewski dari Fakultas Farmasi Universitas Jagiellonian. - Setiap obat asli atau generik memiliki efek samping atau efek yang tidak diinginkan. Dari segi medis, yang terpenting adalah memilih obat yang paling tidak menimbulkan gejala negatif bagi pasien. Pasien sebaiknya berkonsultasi dengan apoteker di apotek saat mengganti obat asli dengan obat generik. Penting untuk mengikuti dengan ketat dosis yang diresepkan oleh dokter Anda atau dinyatakan dalam brosur. Jika terjadi gejala yang merugikan, konsultasikan dengan apoteker. Ketika itu tidak membantu - dengan dokter, dan tentunya tidak dengan Goździkowa.
Aturan yang sehat
Perlindungan paten obat pencetus biasanya berlangsung selama 20 (hingga 25) tahun. Bahkan selama ini, perusahaan yang bergerak di bidang produksi obat generik sedang melakukan penelitian terhadap zat aktif (penyembuh) yang terkandung dalam obat aslinya. Mereka mengembangkan formulasi obat mereka sendiri yang bekerja seperti aslinya. Biasanya, dua tahun sebelum berakhirnya perlindungan paten, upaya dilakukan untuk mendaftarkan obat dan mengizinkannya untuk dijual. Setelah perlindungan dicabut, obat tersebut beredar di pasaran dan memungkinkan untuk melanjutkan terapi dengan harga yang jauh lebih murah.
Ketika tidak ada informasi yang dapat dipercaya
Pada akhir tahun 2005, PBS melakukan penelitian tentang pemenuhan resep atas permintaan Asosiasi Pengusaha Industri Farmasi Polandia. Mereka menunjukkan bahwa pada 2005, 85 persen. pasien memenuhi resep secara penuh, dan 9%. membeli obat-obatan, meminta pengganti yang lebih murah. Saat ditanya mengapa tidak semua resep terisi, 53 persen. dia menjawab bahwa dia tidak punya uang. Di antara kelompok ini, yang paling banyak adalah orang berusia di atas 50 tahun. Pasien juga mengeluh (hampir 50%) bahwa dokter tidak membicarakan harga obat. Itu signifikan 81 persen. pasien yang diberi pilihan oleh dokter memilih obat yang lebih murah. Kebetulan juga keputusan pasien dipengaruhi oleh informasi (palsu) yang didapat dari dokter bahwa obat yang lebih mahal lebih efektif.
bulanan "Zdrowie"
