Rabipur

1 dosis (1 ml) mengandung tidak kurang dari 2,5 IU. dari virus rabies yang tidak aktif, strain Flury LEP, tumbuh pada sel embrio ayam yang dimurnikan. Vaksin mengandung residu poligelin, protein telur (misalnya ovalbumin), albumin manusia dan mungkin juga mengandung jejak neomisin, klortetrasiklin atau amfoterisin B.

Tindakan

Vaksin virus rabies. Rabipur merangsang limfosit dan plasmosit sekretori untuk menghasilkan antibodi penetral virus rabies (RVNA). Dalam uji klinis pada subjek yang sebelumnya tidak diimunisasi, hampir semua subjek yang divaksinasi mengembangkan tingkat antibodi pelindung (≥ 0,5 IU / ml) antara 3 dan 4 minggu setelah kursus vaksinasi primer dengan tiga dosis Rabipur setelah vaksinasi sesuai dengan jadwal yang direkomendasikan melalui rute intramuskular. . Studi klinis telah menunjukkan bahwa respon imun yang adekuat (≥ 0,5 IU / ml) dipertahankan hingga 2 tahun pasca vaksinasi tanpa perlu dosis booster. Karena tingkat antibodi cenderung menurun seiring waktu, dosis penguat mungkin diperlukan untuk mempertahankan tingkat antibodi di atas 0,5 IU / ml. Waktu yang diperlukan untuk dosis penguat setelah rejimen imunisasi utama yang dipercepat belum ditentukan. Karena penurunan yang lebih cepat dalam tingkat respon imun dibandingkan dengan jadwal vaksinasi klasik, interval yang diperlukan antara program vaksinasi primer dan dosis booster mungkin lebih pendek dibandingkan dengan jadwal vaksinasi klasik. Dalam uji klinis, ditemukan bahwa pemberian dosis penguat Rabipur satu tahun setelah imunisasi primer menghasilkan peningkatan konsentrasi antibodi Geometric Mean (GMC) 10 kali lipat atau lebih pada hari ke-30. Pada subjek yang sebelumnya divaksinasi dengan vaksin yang diproduksi menggunakan sel diploid manusia, respons anamnestik yang cepat dicapai setelah vaksinasi booster dengan Rabipur. Dalam studi klinis pada pasien yang terpapar virus rabies, vaksin menginduksi jumlah antibodi penetral yang memadai (≥ 0,5 IU / ml) di hampir semua subjek yang divaksinasi pada hari ke 14 atau 30 ketika vaksin diberikan sesuai dengan jadwal lima dosis Essen. (hari 0, 3, 7, 14, 28; 1,0 ml setiap dosis, secara intramuskular) atau rejimen 4-dosis Zagreb (hari 0 , 7, 21; 1,0 ml dalam setiap dosis, secara intramuskular).

Dosis

Secara intramuskular. Dewasa, remaja dan anak-anak: Dosis yang dianjurkan untuk imunisasi primer dan booster adalah 1 ml. Profilaksis sebelum pajanan. Vaksinasi primer: jadwal klasik: pada subjek yang sebelumnya tidak divaksinasi, rangkaian vaksinasi awal terdiri dari 3 dosis (masing-masing 1 ml), diberikan pada hari ke 0, 7, 21 atau 28; regimen yang dipercepat (hanya untuk orang berusia 18-65 tahun yang tidak dapat menggunakan jadwal vaksinasi klasik sebelum terpapar dalam waktu 21 atau 28 hari sebelum tanggal perlindungan yang disyaratkan): kursus vaksinasi terdiri dari 3 dosis (masing-masing 1 ml) pada hari ke 0, 3, 7. Dosis penguat: Biasanya, dosis penguat dianjurkan setiap 2 sampai 5 tahun. Tanggal yang diperlukan untuk vaksinasi penguat setelah rejimen vaksinasi primer yang dipercepat belum ditentukan. Tes serologis untuk memastikan kadar antibodi ≥0,5 IU / ml untuk mengevaluasi kebutuhan dosis booster harus dilakukan sesuai dengan rekomendasi resmi. Vaksin ini dapat digunakan sebagai vaksin penguat pada individu yang sebelumnya divaksinasi dengan vaksin apa pun yang dibuat menggunakan sel diploid manusia (HDCV). Profilaksis pasca pajanan harus diberikan secepat mungkin setelah terpapar virus. Profilaksis pasca pajanan yang direkomendasikan tergantung pada jenis paparan (kontak dengan hewan peliharaan atau liar yang dicurigai rabies atau dengan rabies yang dikonfirmasi atau dengan hewan yang tidak tersedia untuk pengujian) menurut kategori: Saya menyentuh atau memberi makan hewan, air liur pada kulit dengan kontinuitas utuh, kontak kulit utuh dengan sekresi atau ekskresi hewan atau orang yang menderita rabies: jangan gunakan profilaksis jika dokumentasi medis yang andal tersedia; II menggigit kulit yang terbuka, goresan kecil atau lecet tanpa pendarahan: berikan vaksin segera; hentikan pengobatan jika hewan tetap sehat dalam 10 hari pengamatan; atau dikonfirmasi dengan pengujian di laboratorium terkemuka dan menggunakan teknik diagnostik yang sesuai, hasil negatif untuk virus rabies; III gigitan atau goresan tunggal atau ganda, air liur pada kulit yang pecah, air liur pada selaput lendir (misalnya dengan menjilat), kontak dengan kelelawar: berikan vaksin rabies dan imunoglobulin segera, sebaiknya sesegera mungkin setelah memulai profilaksis setelah terpapar. Rabies immunoglobulin dapat diberikan hingga 7 hari sejak tanggal vaksinasi primer. Hentikan pengobatan jika hewan tetap sehat dalam 10 hari pengamatan atau dinyatakan negatif virus rabies oleh laboratorium terkemuka dan menggunakan teknik diagnostik yang tepat. Jadwal imunisasi pasca pajanan untuk subjek yang sebelumnya tidak divaksinasi. Regimen Essen: (5 dosis) pada hari ke 0, 3, 7, 14 dan 28; Regimen Zagreb: (4 dosis) dua dosis pada hari 0 (satu dosis untuk masing-masing dari dua otot atau paha deltoid) kemudian pada hari ke 7 dan 21; Pengurangan rejimen Essen (alternatif pada orang yang sehat dan kompeten secara imunologis setelah terpapar virus, asalkan perawatan dan pemberian luka yang memadai - dalam kasus paparan kategori III, tetapi juga II) imunoglobulin dan vaksin yang memenuhi syarat oleh WHO.): (4 dosis) pada hari ke 0, 3, 7 dan 14. Pada individu yang sebelumnya diimunisasi, profilaksis pasca pajanan terdiri dari dua dosis yang diberikan pada hari 0 dan 3. Dalam kasus ini, imunoglobulin rabies tidak diberikan. Subjek immunocompromised setelah terpapar Kategori II dan III harus menerima 5 dosis vaksin sesuai dengan jadwal imunisasi setelah terpapar pada subjek immunocompromised, dikombinasikan dengan manajemen luka yang komprehensif dan injeksi lokal injeksi imunoglobulin anti-rabies. Regimen imunisasi pasca pajanan pada individu dengan gangguan sistem imun. Regimen Essen: 5 dosis diberikan pada hari ke 0, 3, 7, 14 dan 28; Jadwal alternatif untuk rejimen Essen: dua dosis pada hari 0 (satu dosis di masing-masing dari dua deltoids atau pada anak kecil - di area anterolateral setiap paha) diikuti oleh 3, 7, 14 dan 28 . hari. Jika memungkinkan, respon imun terhadap virus rabies harus diukur dalam 2 sampai 4 minggu (sebaiknya pada hari ke-14) dari hari dimulainya imunisasi untuk menentukan apakah diperlukan dosis vaksin tambahan. Imunosupresan tidak boleh diberikan selama terapi pasca pajanan kecuali diperlukan untuk pengobatan penyakit lain. Cara memberi. Pada orang dewasa dan anak-anak ≥ 2 tahun, vaksin harus diberikan secara intramuskular ke dalam otot deltoid; pada anak <2 tahun di bagian anterolateral paha. Vaksin tidak boleh disuntikkan ke area bokong, atau diberikan secara subkutan atau intravaskular.

Indikasi

Vaksin ini ditujukan untuk imunisasi aktif melawan rabies pada pasien segala usia. Vaksin harus digunakan sesuai dengan rekomendasi resmi.

Kontraindikasi

Profilaksis sebelum pajanan. Riwayat hipersensitivitas parah terhadap zat aktif atau salah satu eksipien atau untuk melacak jumlah zat seperti: residu poligelin, protein telur (misalnya albumin telur), albumin manusia, neomisin, klortetrasiklin atau amfoterisin B. Jika akut atau demam, vaksinasi harus ditunda. Profilaksis pasca pajanan. Mengingat akibat kejadian rabies biasanya adalah kematian pasien, maka tidak terdapat kontraindikasi profilaksis pasca pajanan.

Tindakan pencegahan

Tingkat perlindungan dari respon imun mungkin tidak tercapai pada semua orang yang divaksinasi. Dalam kasus penyakit akut yang memerlukan pengobatan, pasien sebaiknya tidak divaksinasi minimal 2 minggu setelah pemulihan. Infeksi ringan sebaiknya tidak digunakan sebagai dasar untuk menunda vaksinasi. Seperti semua vaksin suntik, persediaan medis yang sesuai untuk pengobatan dan penggunaan segera harus tersedia jika terjadi reaksi anafilaksis yang jarang terjadi setelah vaksinasi. Vaksin mengandung poligelin, sisa-sisa protein telur (misalnya ovalbumin), albumin plasma manusia dan mungkin juga mengandung sejumlah kecil antibiotik, dalam kasus gejala hipersensitivitas sebelumnya setelah kontak dengan zat-zat ini, vaksinasi harus dilakukan oleh spesialis yang berkualifikasi. tenaga medis dengan peralatan yang sesuai jika terjadi gejala anafilaksis setelah vaksinasi. Ensefalitis dan sindrom Guillain-Barré telah dilaporkan sementara terkait dengan administrasi Rabipur. Risiko rabies pada pasien harus dipertimbangkan sebelum memutuskan untuk menghentikan imunisasi. Jangan berikan secara intravaskular (risiko syok), dan ke area bokong atau secara subkutan (respons imun mungkin tidak mencukupi). Reaksi kecemasan, termasuk reaksi vasovagal (sinkop), hiperventilasi atau reaksi stres, dapat terjadi sehubungan dengan vaksinasi sebagai respon psikogenik terhadap injeksi.

Aktivitas yang tidak diinginkan

Sangat umum: sakit kepala, pusing, ruam, reaksi di tempat suntikan, malaise, astenia, pireksia. Umum: limfadenopati, nafsu makan berkurang, mual, muntah, diare, sakit perut, ketidaknyamanan perut, urtikaria, nyeri otot dan sendi. Jarang: hipersensitivitas, paresthesia, berkeringat (hiperhidrosis), menggigil. Sangat jarang: reaksi anafilaksis (termasuk syok anafilaksis), ensefalitis, sindrom Guillain-Barré, presinkop, sinkop, angioedema. Frekuensi, jenis dan tingkat keparahan efek samping pada anak diharapkan sama dengan pada orang dewasa.

Kehamilan dan menyusui

Tidak ada efek berbahaya dari vaksin yang digunakan selama kehamilan yang diamati. Tidak diketahui apakah vaksin tersebut diekskresikan ke dalam ASI dan oleh karena itu tidak ada data yang tersedia tentang risiko bayi yang disusui. Vaksin ini dapat digunakan selama kehamilan dan wanita menyusui sebagai profilaksis setelah terpapar. Vaksin juga dapat diberikan untuk profilaksis pra pajanan selama kehamilan dan menyusui, setelah yakin bahwa manfaat potensial dari vaksinasi lebih besar daripada risikonya terhadap janin / anak.

Komentar

Efek samping tertentu dapat mempengaruhi kemampuan mengemudi dan menggunakan mesin.

Interaksi

Imunosupresan dapat mengganggu respons imun yang tepat terhadap vaksin. Dalam kasus seperti itu, dianjurkan untuk memantau tingkat antibodi dan, jika perlu, memberikan dosis vaksin tambahan. Vaksin tidak boleh dicampur dalam semprit yang sama dengan sediaan lain. Jika, selain Rabipur, rabies immunoglobulin juga harus diberikan di daerah anatomis yang jauh dari tempat suntikan. Data klinis yang tersedia mendukung kemungkinan pemberian bersama dari Rabipur dengan vaksin yang dilemahkan oleh Japanese ensefalitis (JE) dan vaksin konjugasi meningokokus (MenACWY) pada orang dewasa; data tentang tugas pembantuan pada anak-anak dan remaja terbatas. Vaksin yang dapat disuntikkan harus disuntikkan ke tempat yang berbeda (lebih disukai pada anggota tubuh yang berlawanan).

Harga

Rabipur, harga 100% PLN 151,99

Sediaannya mengandung zat: Vaksin Rabies